臨床現場における非扁平上皮非小細胞肺がんの高齢患者におけるアバスチン（ベバシズマブ）の観察研究
2018年5月10日 更新者：Hoffmann-La Roche
日常臨床における進行（IIIB/IV期）非扁平上皮非小細胞肺がんを患う高齢患者における第一選択療法としてアバスチンを含む治療戦略。
この前向き観察研究では、臨床現場における進行非扁平上皮非小細胞肺がんの高齢患者における第一選択療法としてのアバスチン（ベバシズマブ）の有効性と安全性を評価します。
アバスチンによる治療と標準的な化学療法は、担当医師に従って行われます。
データは約4年間収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
279
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agen、フランス、47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
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Aix En Provence、フランス、13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
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Aix En Provence、フランス、13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
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Amiens、フランス、80090
- Cabinet Médical
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Angers、フランス、49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
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Bayonne、フランス、64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
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Besancon、フランス、25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Beuvry、フランス、62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
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Beziers、フランス、34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
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Bobigny、フランス、93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
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Bordeaux、フランス、33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
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Bourg En Bresse、フランス、01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
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Bourg En Bresse、フランス、01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
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Brest、フランス、29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
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Brive La Gaillarde、フランス、19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
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Bron、フランス、69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
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Cannes、フランス、06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
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Carcassonne、フランス、11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
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Castelnau Lez、フランス、34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
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Chalon Sur Saone、フランス、71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
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Chauny、フランス、02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
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Cherbourg Octeville、フランス、50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
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Clermont-ferrand、フランス、63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
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Colmar、フランス、68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
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Contamine Sur Arve、フランス、74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
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Cornebarrieu、フランス、31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
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Creteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
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Dijon、フランス、21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
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Draguignan、フランス、83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
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Dunkerque、フランス、59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
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Epinal、フランス、88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
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GAP、フランス、05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
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Gleize、フランス、69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
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Gonesse、フランス、95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
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Gouvieux Chantilly、フランス、60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
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Hyeres、フランス、83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
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Lille、フランス、59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
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Lille、フランス、59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
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Lille、フランス、59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
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Limoges、フランス、87039
- Clinique Chenieux; Oncology
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Limoges、フランス、87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
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Limoges、フランス、87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
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Longjumeau、フランス、91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
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Lorient、フランス、56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
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Lyon、フランス、69006
- Centre médical Parot
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Mantes La Jolie、フランス、78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
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Marseille、フランス、13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
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Metz Tessy、フランス、74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
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Mont-de-marsan、フランス、40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
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Montauban、フランス、82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
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Mulhouse、フランス、68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
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Nancy、フランス、54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
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Nancy、フランス、54000
- Cabinet Médical
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Nimes、フランス、30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
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Osny、フランス、95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
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Paris、フランス、75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
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Paris、フランス、75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
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Paris、フランス、75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
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Perpignan、フランス、66000
- Centre Catalan D' Oncologie
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Pierre Benite、フランス、69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
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Pontoise、フランス、95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
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Quimper、フランス、29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
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Rambouillet、フランス、78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
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Reims、フランス、51100
- Cabinet
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Rennes、フランス、35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
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Rouen、フランス、76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
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Saint Denis、フランス、93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
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Saint Jean、フランス、31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
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Saint Laurent Du Var、フランス、06700
- Cabinet Médical
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Saint Priest En Jarez、フランス、42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
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Saintes、フランス、17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
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St Quentin、フランス、02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
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Ste Feyre、フランス、23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
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Strasbourg、フランス、67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
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Thionville、フランス、57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
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Thonon-les-bains、フランス、74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
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Toulon、フランス、83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
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Toulon、フランス、83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
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Toulouse、フランス、31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
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Toulouse、フランス、31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
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Tours、フランス、37000
- Cabinet Médical
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Troyes、フランス、10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
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Valence、フランス、26953
- Ch De Valence; Medecine 7
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Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Vantoux、フランス、57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
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Venissieux、フランス、69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
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Verdun、フランス、55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
65歳以上の非扁平上皮非小細胞肺がん患者
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人患者
- 進行性非扁平上皮非小細胞肺癌（nsNSCLC、ステージIIIBまたはIV）の診断を受け、医師が第一選択療法として化学療法と併用したアバスチンによる治療を開始することを決定した場合
- 研究に関する口頭および書面による情報を受け取り、書面による同意書に署名していること
除外基準:
- 本試験以外の治験薬によるがんの臨床試験への参加
- 過去にアバスチンによる治療を受けた患者
- 監督または後見の下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法レジメンとアバスチン治療の管理の説明を含む、アバスチンと併用した化学療法で治療された患者の割合
時間枠：約4年
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約4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者の特徴
時間枠：約4年
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約4年
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進行性非扁平上皮非小細胞肺がん患者の腫瘍の特徴
時間枠：約4年
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約4年
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無増悪生存期間
時間枠：約4年
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約4年
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全生存
時間枠：約4年
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約4年
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生活の質
時間枠：約4年
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約4年
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安全性: 有害事象の発生率
時間枠：約4年
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約4年
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アバスチンを第一選択療法として使用しない理由
時間枠：約4年
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約4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月25日
一次修了 (実際)
2018年3月20日
研究の完了 (実際)
2018年3月20日
試験登録日
最初に提出
2013年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月10日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。