Un estudio observacional de Avastin (bevacizumab) en pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en la práctica clínica
10 de mayo de 2018 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Estrategias terapéuticas que incluyen Avastin como tratamiento de primera línea en pacientes de edad avanzada que padecen cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado (estadio IIIB/IV), en la práctica clínica habitual.
Este estudio observacional prospectivo evaluará la eficacia y la seguridad de Avastin (bevacizumab) como tratamiento de primera línea en pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado en la práctica clínica.
La terapia con Avastin y la quimioterapia estándar se administrarán de acuerdo con el médico tratante.
Los datos se recogerán durante aproximadamente 4 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
279
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Agen, Francia, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
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Aix En Provence, Francia, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
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Aix En Provence, Francia, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
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Amiens, Francia, 80090
- Cabinet Médical
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Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
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Bayonne, Francia, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
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Besancon, Francia, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Beuvry, Francia, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
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Beziers, Francia, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
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Bobigny, Francia, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
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Bordeaux, Francia, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
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Bourg En Bresse, Francia, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
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Bourg En Bresse, Francia, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
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Brest, Francia, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
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Brive La Gaillarde, Francia, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
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Cannes, Francia, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
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Carcassonne, Francia, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
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Castelnau Lez, Francia, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
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Chalon Sur Saone, Francia, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
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Chauny, Francia, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
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Cherbourg Octeville, Francia, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
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Clermont-ferrand, Francia, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
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Colmar, Francia, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
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Contamine Sur Arve, Francia, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
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Cornebarrieu, Francia, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
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Creteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
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Dijon, Francia, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
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Draguignan, Francia, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
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Dunkerque, Francia, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
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Epinal, Francia, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
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GAP, Francia, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
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Gleize, Francia, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
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Gonesse, Francia, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
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Gouvieux Chantilly, Francia, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
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Hyeres, Francia, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
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Lille, Francia, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
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Lille, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
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Lille, Francia, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
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Limoges, Francia, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
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Limoges, Francia, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
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Limoges, Francia, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
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Longjumeau, Francia, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
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Lorient, Francia, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
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Lyon, Francia, 69006
- Centre médical Parot
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Mantes La Jolie, Francia, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
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Marseille, Francia, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
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Metz Tessy, Francia, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
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Mont-de-marsan, Francia, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
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Montauban, Francia, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
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Mulhouse, Francia, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
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Nancy, Francia, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
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Nancy, Francia, 54000
- Cabinet Médical
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Nimes, Francia, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
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Osny, Francia, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
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Paris, Francia, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
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Paris, Francia, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
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Perpignan, Francia, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
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Pierre Benite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
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Pontoise, Francia, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
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Quimper, Francia, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
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Rambouillet, Francia, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
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Reims, Francia, 51100
- Cabinet
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Rennes, Francia, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
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Rouen, Francia, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
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Saint Denis, Francia, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
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Saint Jean, Francia, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
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Saint Laurent Du Var, Francia, 06700
- Cabinet Médical
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Saint Priest En Jarez, Francia, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
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Saintes, Francia, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
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St Quentin, Francia, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
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Ste Feyre, Francia, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
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Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
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Thionville, Francia, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
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Thonon-les-bains, Francia, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
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Toulon, Francia, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
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Toulon, Francia, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
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Toulouse, Francia, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
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Toulouse, Francia, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
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Tours, Francia, 37000
- Cabinet Médical
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Troyes, Francia, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
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Valence, Francia, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Vantoux, Francia, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
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Venissieux, Francia, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
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Verdun, Francia, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 65 años con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >= 65 años de edad
- Diagnóstico de carcinoma de pulmón no microcítico no escamoso avanzado (nsNSCLC, estadio IIIB o IV) para quien el médico haya decidido iniciar un tratamiento con Avastin combinado con quimioterapia como terapia de primera línea
- Haber recibido información oral y escrita sobre el estudio, y haber firmado un formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico de cáncer con un medicamento en investigación distinto de este estudio
- Paciente previamente tratado con Avastin
- Paciente bajo supervisión o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes tratados con quimioterapia en combinación con Avastin, incluida la descripción de los regímenes de quimioterapia y el manejo del tratamiento con Avastin
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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Aproximadamente 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
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Aproximadamente 4 años
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Características tumorales de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Aproximadamente 4 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Aproximadamente 4 años
|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Aproximadamente 4 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Aproximadamente 4 años
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Seguridad: Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Aproximadamente 4 años
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Motivos de la no utilización de Avastin como tratamiento de primera línea
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 años
|
Aproximadamente 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML28621
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