Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Avastin (Bevacizumab) megfigyeléses vizsgálata nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő idős betegeknél a klinikai gyakorlatban

2018. május 10. frissítette: Hoffmann-La Roche

Terápiás stratégiák, beleértve az Avastint első vonalbeli terápiaként előrehaladott (IIIB/IV. stádiumú) nem laphámsejtes tüdőrákban szenvedő idős betegeknél, a rutin klinikai gyakorlatban.

Ez a prospektív, megfigyeléses vizsgálat az Avastin (bevacizumab) mint első vonalbeli terápia hatékonyságát és biztonságosságát fogja felmérni előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő idős betegeknél a klinikai gyakorlatban. Az Avastin-kezelést és a szokásos kemoterápiát a kezelőorvosnak megfelelően kell alkalmazni. Az adatokat körülbelül 4 évig gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

279

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Agen, Franciaország, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Franciaország, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Franciaország, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Franciaország, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Franciaország, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Franciaország, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Franciaország, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Franciaország, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Franciaország, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Franciaország, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Franciaország, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Franciaország, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Franciaország, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Franciaország, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Franciaország, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Franciaország, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Franciaország, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Franciaország, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Franciaország, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Franciaország, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Franciaország, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Franciaország, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Franciaország, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Franciaország, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Franciaország, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Franciaország, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Franciaország, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Franciaország, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Franciaország, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Franciaország, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Franciaország, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Franciaország, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Franciaország, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Franciaország, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Franciaország, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Franciaország, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Franciaország, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Franciaország, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Franciaország, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Franciaország, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Franciaország, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Franciaország, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Franciaország, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Franciaország, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Franciaország, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Franciaország, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Franciaország, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Franciaország, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Franciaország, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Franciaország, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Franciaország, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Franciaország, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Franciaország, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Franciaország, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Franciaország, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Franciaország, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Franciaország, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Franciaország, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Franciaország, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Franciaország, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Franciaország, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Franciaország, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Franciaország, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Franciaország, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Franciaország, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Franciaország, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Franciaország, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Franciaország, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Franciaország, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Franciaország, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Franciaország, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő 65 év feletti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >= 65 év
  • Előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőkarcinóma (nsNSCLC, IIIB vagy IV stádium) diagnózisa, akiknél az orvos úgy döntött, hogy első vonalbeli terápiaként Avastin-kezelést kezd kemoterápiával kombinálva
  • A vizsgálatról szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott, és írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel rákklinikai vizsgálatban, a jelen vizsgálattól eltérő vizsgálati gyógyszerrel
  • Korábban Avastin-nal kezelt beteg
  • Felügyelet vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Avastin-nal kombinált kemoterápiával kezelt betegek aránya, beleértve a kemoterápiás sémák leírását és az Avastin-kezelés kezelését
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákos betegek jellemzői
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év
Előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek daganatos jellemzői
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év
Általános túlélés
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év
Életminőség
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év
Biztonság: Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év
Az Avastin első vonalbeli terápiaként való alkalmazásának mellőzésének okai
Időkeret: Körülbelül 4 év
Körülbelül 4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML28621

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem laphám, nem kissejtes tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel