Havaintotutkimus Avastinista (bevasitsumabista) iäkkäillä potilailla, joilla ei ole levyepiteeliä sisältävää ei-pienisoluista keuhkosyöpää kliinisessä käytännössä
torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Terapeuttiset strategiat, mukaan lukien Avastin 1. rivin hoitona iäkkäillä potilailla, jotka kärsivät pitkälle edenneestä (IIIB/IV-vaiheen) ei-levyepiteelimäisestä ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä, rutiinikliinisissä käytännöissä.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan Avastinin (bevasitsumabi) tehoa ja turvallisuutta ensimmäisen linjan hoitona iäkkäillä potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä kliinisessä käytännössä.
Avastin-hoito ja tavallinen kemoterapia annetaan hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan.
Tietoja kerätään noin 4 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agen, Ranska, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
-
Aix En Provence, Ranska, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
-
Aix En Provence, Ranska, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
-
Amiens, Ranska, 80090
- Cabinet Médical
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Ranska, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Ranska, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Ranska, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
-
Beziers, Ranska, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
-
Bobigny, Ranska, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Ranska, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Ranska, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Ranska, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Ranska, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Ranska, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Ranska, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Ranska, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Ranska, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Ranska, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Ranska, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Ranska, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Ranska, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Ranska, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Ranska, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Ranska, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Ranska, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Ranska, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Ranska, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Ranska, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Ranska, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Ranska, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Ranska, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Ranska, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Ranska, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Ranska, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Ranska, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Ranska, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Ranska, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Ranska, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Ranska, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Ranska, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Ranska, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Ranska, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Ranska, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Ranska, 54000
- Cabinet Médical
-
Nimes, Ranska, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Ranska, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Ranska, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Ranska, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Ranska, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Ranska, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Ranska, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Ranska, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Ranska, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Ranska, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Ranska, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Ranska, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Ranska, 06700
- Cabinet Médical
-
Saint Priest En Jarez, Ranska, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Ranska, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Ranska, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Ranska, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Ranska, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Ranska, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Ranska, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Ranska, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Ranska, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Ranska, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Ranska, 37000
- Cabinet Médical
-
Troyes, Ranska, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Ranska, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Vantoux, Ranska, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
-
Venissieux, Ranska, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
-
Verdun, Ranska, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on ei-levyepiteelimäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, >= 65-vuotiaat
- Diagnoosi edennyt ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsNSCLC, vaihe IIIB tai IV), jolle lääkäri on päättänyt aloittaa hoidon Avastinilla yhdistettynä kemoterapiaan ensilinjan hoitona
- Saatuaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen syövän kliiniseen tutkimukseen jollakin muulla tutkimuslääkkeellä kuin tällä tutkimuksella
- Avastinilla aiemmin hoidettu potilas
- Potilas valvonnassa tai holhouksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joita hoidettiin kemoterapialla yhdessä Avastinin kanssa, mukaan lukien kuvaus kemoterapia-ohjelmista ja Avastin-hoidon johtamisesta
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ominaisuudet potilaille, joilla on pitkälle edennyt ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
|
Kasvaimen ominaisuudet potilailla, joilla on edennyt ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
|
Turvallisuus: Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
|
Syyt, miksi Avastinia ei käytetä ensilinjan hoitona
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
|
Noin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML28621
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .