- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893268
En observationsstudie av Avastin (Bevacizumab) hos äldre patienter med icke-småcellig, icke-småcellig lungcancer i klinisk praxis
10 maj 2018 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
Terapeutiska strategier inklusive Avastin som förstahandsterapi hos äldre patienter som lider av avancerad (IIIB/IV-stadiet) icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer, i rutinmässig klinisk praxis.
Denna prospektiva, observationsstudie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Avastin (bevacizumab) som förstahandsterapi hos äldre patienter med avancerad icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer i klinisk praxis.
Behandling med Avastin och standardkemoterapi kommer att administreras enligt den behandlande läkaren.
Data kommer att samlas in under cirka 4 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
279
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Agen, Frankrike, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
-
Aix En Provence, Frankrike, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
-
Amiens, Frankrike, 80090
- Cabinet Médical
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Frankrike, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Frankrike, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
-
Beziers, Frankrike, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Frankrike, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Frankrike, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Frankrike, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Frankrike, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Frankrike, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Frankrike, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Frankrike, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Frankrike, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Frankrike, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Frankrike, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Frankrike, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Frankrike, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Frankrike, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Frankrike, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Frankrike, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Frankrike, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Frankrike, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Frankrike, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Frankrike, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Frankrike, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Frankrike, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Frankrike, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Cabinet Médical
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Frankrike, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Frankrike, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Frankrike, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Frankrike, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Frankrike, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Frankrike, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Frankrike, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06700
- Cabinet Médical
-
Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Frankrike, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Frankrike, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Frankrike, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Frankrike, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Frankrike, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Frankrike, 37000
- Cabinet Médical
-
Troyes, Frankrike, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Frankrike, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Vantoux, Frankrike, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
-
Venissieux, Frankrike, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
-
Verdun, Frankrike, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 65 år med icke-småcellig lungcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, >= 65 år
- Diagnos av avancerad icke skivepitelvävnad icke-småcellig lungkarcinom (nsNSCLC, stadium IIIB eller IV) för vilka läkaren har beslutat att inleda en behandling med Avastin kombinerat med kemoterapi som förstahandsbehandling
- Efter att ha fått muntlig och skriftlig information om studien och ha undertecknat ett skriftligt samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Deltagande i en klinisk cancerprövning med ett annat prövningsläkemedel än denna studie
- Patient som tidigare behandlats med Avastin
- Patient under övervakning eller vårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel patienter som behandlas med en kemoterapi i kombination med Avastin inklusive beskrivning av kemoterapiregimer och hantering av Avastin-behandling
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Egenskaper hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Tumöregenskaper hos patienter med avancerad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Total överlevnad
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Livskvalité
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Orsaker till att Avastin inte används som förstahandsbehandling
Tidsram: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML28621
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-Squamous icke-småcellig lungcancer
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRefraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande moget T- och NK-cells non-Hodgkin-lymfom | Återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
John ReneauAktiv, inte rekryterandeÅterkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Primärt kutant anaplastiskt storcelligt lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Lymfomatoid... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg I Kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II Kutant T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännuIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Walter HanelRekryteringÅterkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt anaplastiskt storcelligt lymfom | T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mantelcellslymfomFörenta staterna