Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne preparatu Avastin (bevacizumab) u pacjentów w podeszłym wieku z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w praktyce klinicznej

10 maja 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Strategie terapeutyczne obejmujące Avastin jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na zaawansowanego (stadium IIIB/IV) niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca w rutynowej praktyce klinicznej.

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Avastin (bevacizumab) jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów w podeszłym wieku z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w praktyce klinicznej. Terapia produktem Avastin i standardowa chemioterapia będą prowadzone zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dane będą zbierane przez około 4 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Francja, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Francja, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Francja, 80090
        • Cabinet Medical
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Francja, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Francja, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Francja, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Francja, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Francja, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Francja, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francja, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Francja, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Francja, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Francja, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Francja, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Francja, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Francja, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Francja, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Francja, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Francja, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Francja, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Francja, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Francja, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Francja, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Francja, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Francja, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Francja, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Francja, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Francja, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Francja, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Francja, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Francja, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Francja, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Francja, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Francja, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Francja, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Francja, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Francja, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Francja, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francja, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Francja, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Francja, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Francja, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Francja, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Francja, 54000
        • Cabinet Medical
      • Nimes, Francja, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Francja, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francja, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Francja, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Francja, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Francja, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Francja, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Francja, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Francja, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Francja, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francja, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Francja, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Francja, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Francja, 06700
        • Cabinet Medical
      • Saint Priest En Jarez, Francja, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Francja, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Francja, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Francja, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Francja, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Francja, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Francja, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Francja, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Francja, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Francja, 37000
        • Cabinet Medical
      • Troyes, Francja, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Francja, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Francja, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Francja, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Francja, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >= 65 lat
  • Rozpoznanie zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (nsNSCLC, stopień zaawansowania IIIB lub IV), u którego lekarz zdecydował o rozpoczęciu leczenia preparatem Avastin w skojarzeniu z chemioterapią jako terapii pierwszego rzutu
  • Po otrzymaniu ustnej i pisemnej informacji o badaniu oraz po podpisaniu pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu klinicznym dotyczącym raka z badanym produktem leczniczym innym niż to badanie
  • Pacjent leczony wcześniej preparatem Avastin
  • Pacjent pod nadzorem lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów leczonych chemioterapią w skojarzeniu z produktem Avastin, w tym opis schematów chemioterapii i postępowania w leczeniu produktem Avastin
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka chorych na zaawansowanego niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Charakterystyka guza u pacjentów z zaawansowanym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata
Przyczyny niestosowania Avastinu jako terapii pierwszego rzutu
Ramy czasowe: Około 4 lata
Około 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML28621

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj