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Uno studio osservazionale su Avastin (Bevacizumab) in pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso nella pratica clinica

10 maggio 2018 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Strategie terapeutiche che includono Avastin come terapia di prima linea in pazienti anziani affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio avanzato (stadio IIIB/IV), nella pratica clinica di routine.

Questo studio prospettico osservazionale valuterà l'efficacia e la sicurezza di Avastin (bevacizumab) come terapia di prima linea in pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non squamoso nella pratica clinica. La terapia con Avastin e la chemioterapia standard saranno somministrate in accordo con il medico curante. I dati saranno raccolti per circa 4 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Francia, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Francia, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Francia, 80090
        • Cabinet Medical
      • Angers, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Francia, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Francia, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Francia, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Francia, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Francia, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Francia, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Francia, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francia, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Francia, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Francia, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Francia, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Francia, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Francia, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Francia, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Francia, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Francia, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Francia, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Francia, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Francia, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Francia, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Francia, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Francia, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Francia, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Francia, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Francia, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Francia, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Francia, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Francia, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Francia, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Francia, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Francia, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Francia, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Francia, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Francia, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Francia, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francia, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Francia, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Francia, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Francia, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Francia, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Francia, 54000
        • Cabinet Medical
      • Nimes, Francia, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Francia, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Francia, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francia, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Francia, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Francia, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Francia, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Francia, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Francia, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Francia, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francia, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Francia, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Francia, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Francia, 06700
        • Cabinet Medical
      • Saint Priest En Jarez, Francia, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Francia, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Francia, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Francia, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Francia, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Francia, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Francia, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Francia, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Francia, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Francia, 37000
        • Cabinet Medical
      • Troyes, Francia, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Francia, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Francia, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Francia, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Francia, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 65 anni con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti, >= 65 anni di età
  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non squamoso (nsNSCLC, stadio IIIB o IV) per il quale il medico ha deciso di iniziare un trattamento con Avastin combinato con chemioterapia come terapia di prima linea
  • Avere ricevuto informazioni orali e scritte sullo studio e aver firmato un modulo di consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a una sperimentazione clinica sul cancro con un medicinale sperimentale diverso da questo studio
  • Paziente precedentemente trattato con Avastin
  • Paziente sotto controllo o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti trattati con chemioterapia in combinazione con Avastin inclusa la descrizione dei regimi chemioterapici e la gestione del trattamento con Avastin
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Caratteristiche dei pazienti con carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Caratteristiche tumorali di pazienti con carcinoma polmonare avanzato non squamoso non a piccole cellule
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Qualità della vita
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Sicurezza: Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni
Motivi del mancato utilizzo di Avastin come terapia di prima linea
Lasso di tempo: Circa 4 anni
Circa 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML28621

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso

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