Um estudo observacional de Avastin (Bevacizumabe) em pacientes idosos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas na prática clínica
10 de maio de 2018 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Estratégias Terapêuticas Incluindo Avastin como Terapia de 1ª Linha em Pacientes Idosos Sofrendo de Câncer de Pulmão Não Escamoso de Células Não Pequenas Avançado (Estágio IIIB/IV), na Prática Clínica de Rotina.
Este estudo observacional prospectivo avaliará a eficácia e a segurança de Avastin (bevacizumabe) como terapia de 1ª linha em pacientes idosos com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso avançado na prática clínica.
A terapia com Avastin e a quimioterapia padrão serão administradas de acordo com o médico assistente.
Os dados serão coletados por aproximadamente 4 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
279
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Agen, França, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
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Aix En Provence, França, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
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Aix En Provence, França, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
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Amiens, França, 80090
- Cabinet Médical
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Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
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Bayonne, França, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
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Besancon, França, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
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Beuvry, França, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
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Beziers, França, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
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Bobigny, França, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
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Bordeaux, França, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
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Bourg En Bresse, França, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
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Bourg En Bresse, França, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
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Brest, França, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
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Brive La Gaillarde, França, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
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Bron, França, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
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Cannes, França, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
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Carcassonne, França, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
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Castelnau Lez, França, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
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Chalon Sur Saone, França, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
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Chauny, França, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
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Cherbourg Octeville, França, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
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Clermont-ferrand, França, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
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Colmar, França, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
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Contamine Sur Arve, França, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
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Cornebarrieu, França, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
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Creteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
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Dijon, França, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
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Draguignan, França, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
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Dunkerque, França, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
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Epinal, França, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
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GAP, França, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
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Gleize, França, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
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Gonesse, França, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
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Gouvieux Chantilly, França, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
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Hyeres, França, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
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Lille, França, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
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Lille, França, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
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Lille, França, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
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Limoges, França, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
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Limoges, França, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
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Limoges, França, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
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Longjumeau, França, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
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Lorient, França, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
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Lyon, França, 69006
- Centre médical Parot
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Mantes La Jolie, França, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
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Marseille, França, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
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Metz Tessy, França, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
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Mont-de-marsan, França, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
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Montauban, França, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
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Mulhouse, França, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
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Nancy, França, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
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Nancy, França, 54000
- Cabinet Médical
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Nimes, França, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
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Osny, França, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
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Paris, França, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
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Paris, França, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
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Paris, França, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
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Perpignan, França, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
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Pierre Benite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
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Pontoise, França, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
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Quimper, França, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
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Rambouillet, França, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
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Reims, França, 51100
- Cabinet
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Rennes, França, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
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Rouen, França, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
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Saint Denis, França, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
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Saint Jean, França, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
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Saint Laurent Du Var, França, 06700
- Cabinet Médical
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Saint Priest En Jarez, França, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
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Saintes, França, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
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St Quentin, França, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
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Ste Feyre, França, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
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Strasbourg, França, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
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Thionville, França, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
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Thonon-les-bains, França, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
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Toulon, França, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
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Toulon, França, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
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Toulouse, França, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
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Toulouse, França, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
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Tours, França, 37000
- Cabinet Médical
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Troyes, França, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
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Valence, França, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
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Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Vantoux, França, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
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Venissieux, França, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
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Verdun, França, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 65 anos com câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, >= 65 anos de idade
- Diagnóstico de Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas não escamoso avançado (NSCLC, estágio IIIB ou IV) para o qual o médico decidiu iniciar um tratamento com Avastin combinado com quimioterapia como terapia de 1ª linha
- Ter recebido informações orais e escritas sobre o estudo e ter assinado um termo de consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Participação em um ensaio clínico de câncer com um medicamento experimental diferente deste estudo
- Paciente previamente tratado com Avastin
- Paciente sob supervisão ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes tratados com quimioterapia em combinação com Avastin, incluindo descrição dos esquemas quimioterápicos e manejo do tratamento com Avastin
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Características de pacientes com câncer avançado de pulmão não escamoso de células não pequenas
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Características tumorais de pacientes com câncer avançado de pulmão não escamoso de células não pequenas
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Sobrevida geral
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Qualidade de vida
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Segurança: Incidência de eventos adversos
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
|
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Razões do não uso de Avastin como terapia de primeira linha
Prazo: Aproximadamente 4 anos
|
Aproximadamente 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML28621
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