- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01893268
En observationsundersøgelse af Avastin (Bevacizumab) hos ældre patienter med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft i klinisk praksis
10. maj 2018 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Terapeutiske strategier, herunder Avastin som førstelinjebehandling hos ældre patienter, der lider af avanceret (IIIB/IV-stadium) ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft, i rutinemæssig klinisk praksis.
Denne prospektive, observationsundersøgelse vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af Avastin (bevacizumab) som førstelinjebehandling hos ældre patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft i klinisk praksis.
Behandling med Avastin og standard kemoterapi vil blive givet i henhold til den behandlende læge.
Data vil blive indsamlet i cirka 4 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
279
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
-
Aix En Provence, Frankrig, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
-
Aix En Provence, Frankrig, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
-
Amiens, Frankrig, 80090
- Cabinet Medical
-
Angers, Frankrig, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Frankrig, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Frankrig, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Frankrig, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
-
Beziers, Frankrig, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
-
Bobigny, Frankrig, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Frankrig, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Frankrig, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Frankrig, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Frankrig, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Frankrig, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Frankrig, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Frankrig, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Frankrig, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Frankrig, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Frankrig, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Frankrig, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Frankrig, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Frankrig, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Frankrig, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Frankrig, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Frankrig, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Frankrig, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Frankrig, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Frankrig, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Frankrig, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Frankrig, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Frankrig, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Frankrig, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Frankrig, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Frankrig, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Frankrig, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Frankrig, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Frankrig, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Frankrig, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Frankrig, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Frankrig, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Frankrig, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Frankrig, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Frankrig, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Frankrig, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Frankrig, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Cabinet Medical
-
Nimes, Frankrig, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Frankrig, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Frankrig, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Frankrig, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrig, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Frankrig, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Frankrig, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Frankrig, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Frankrig, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Frankrig, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Frankrig, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Frankrig, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Frankrig, 06700
- Cabinet Medical
-
Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Frankrig, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Frankrig, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Frankrig, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Frankrig, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Frankrig, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Frankrig, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Frankrig, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Frankrig, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrig, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Frankrig, 37000
- Cabinet Medical
-
Troyes, Frankrig, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Frankrig, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Vantoux, Frankrig, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
-
Venissieux, Frankrig, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
-
Verdun, Frankrig, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 65 år med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, >= 65 år
- Diagnose af fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekarcinom (nsNSCLC, stadium IIIB eller IV), for hvem lægen har besluttet at påbegynde en behandling med Avastin kombineret med kemoterapi som 1. linjesbehandling
- At have modtaget mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen og have underskrevet en skriftlig samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk cancerforsøg med et andet forsøgslægemiddel end dette studie
- Patient tidligere behandlet med Avastin
- Patient under opsyn eller værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter behandlet med kemoterapi i kombination med Avastin, herunder beskrivelse af kemoterapiregimer og behandling af Avastin-behandling
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karakteristika for patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
Tumorkarakteristika hos patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
Sikkerhed: Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
|
Årsager til ikke at bruge Avastin som førstelinjebehandling
Tidsramme: Cirka 4 år
|
Cirka 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2013
Først opslået (Skøn)
8. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ML28621
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien