Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie Avastinu (Bevacizumab) u starších pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v klinické praxi

10. května 2018 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Terapeutické strategie zahrnující Avastin jako terapii 1. linie u starších pacientů trpících pokročilým (IIIB/IV stádium) neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v rutinní klinické praxi.

Tato prospektivní observační studie posoudí účinnost a bezpečnost Avastinu (bevacizumab) jako terapie 1. linie u starších pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic v klinické praxi. Léčba Avastinem a standardní chemoterapie budou podávány podle ošetřujícího lékaře. Údaje budou shromažďovány přibližně 4 roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

279

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Agen, Francie, 47000
        • Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
      • Aix En Provence, Francie, 13617
        • Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
      • Aix En Provence, Francie, 13616
        • Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
      • Amiens, Francie, 80090
        • Cabinet Médical
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
      • Bayonne, Francie, 64109
        • Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
      • Besancon, Francie, 25030
        • HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
      • Beuvry, Francie, 62660
        • CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
      • Beziers, Francie, 34525
        • Ch De Beziers; Pneumologie
      • Bobigny, Francie, 93009
        • Hopital Avicenne; Cancerologie
      • Bordeaux, Francie, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
        • Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
      • Bourg En Bresse, Francie, 01012
        • Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
      • Brest, Francie, 29240
        • Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
      • Brive La Gaillarde, Francie, 19312
        • Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
      • Bron, Francie, 69677
        • Hopital Louis Pradel; Pneumologie
      • Cannes, Francie, 06401
        • Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
      • Carcassonne, Francie, 11890
        • Ch Antoine Gayraud; Oncologie
      • Castelnau Lez, Francie, 34170
        • Clinique Du Parc; Hematologie
      • Chalon Sur Saone, Francie, 71100
        • Ctre Medical Nicolas de Pontoux
      • Chauny, Francie, 02303
        • Ch De Chauny; Pneumologie
      • Cherbourg Octeville, Francie, 50102
        • CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
      • Clermont-ferrand, Francie, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
      • Colmar, Francie, 68024
        • Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
      • Contamine Sur Arve, Francie, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
      • Cornebarrieu, Francie, 31700
        • Clinique Des Cedres; Pneumologie
      • Creteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
      • Dijon, Francie, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Pneumologie
      • Draguignan, Francie, 83007
        • Ch De La Dracenie; Pneumologie
      • Dunkerque, Francie, 59240
        • Centre D Oncologie Dunkerquois
      • Epinal, Francie, 88021
        • Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
      • GAP, Francie, 05007
        • Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
      • Gleize, Francie, 69400
        • Hopital Nord Ouest;Unite 2c
      • Gonesse, Francie, 95503
        • CH Emmanuel Rain; Oncologie
      • Gouvieux Chantilly, Francie, 60500
        • Hopital Prive De Chantilly; Medecine
      • Hyeres, Francie, 83400
        • Hopital D Hayange;Medecine A Et P
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
      • Lille, Francie, 59020
        • Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
      • Limoges, Francie, 87039
        • Clinique Chenieux; Oncology
      • Limoges, Francie, 87042
        • Hopital Dupuytren; Pneumologie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
      • Longjumeau, Francie, 91161
        • Centre Hospitalier Général; Pneumologie
      • Lorient, Francie, 56100
        • Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
      • Lyon, Francie, 69006
        • Centre médical Parot
      • Mantes La Jolie, Francie, 78200
        • Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
      • Marseille, Francie, 13285
        • Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
      • Metz Tessy, Francie, 74370
        • Centre Hospitalier; Pneumologie
      • Mont-de-marsan, Francie, 40024
        • Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
      • Montauban, Francie, 82013
        • Ch De Montauban; Pneumologie
      • Mulhouse, Francie, 68070
        • Hopital Emile Muller;Pneumologie
      • Nancy, Francie, 54100
        • Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
      • Nancy, Francie, 54000
        • Cabinet Médical
      • Nimes, Francie, 30029
        • Hopital Caremeau; Pneumologie
      • Osny, Francie, 95520
        • Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
      • Paris, Francie, 75475
        • Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
      • Paris, Francie, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Centre Catalan D' Oncologie
      • Pierre Benite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
      • Pontoise, Francie, 95300
        • CH Rene Dubos; Oncologie
      • Quimper, Francie, 29000
        • Hopital Laennec; Service de Pneumologie
      • Rambouillet, Francie, 78514
        • Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
      • Reims, Francie, 51100
        • Cabinet
      • Rennes, Francie, 35033
        • Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
      • Rouen, Francie, 76044
        • Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
      • Saint Denis, Francie, 93200
        • Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
      • Saint Jean, Francie, 31240
        • Clinique de L'Union; Oncologie
      • Saint Laurent Du Var, Francie, 06700
        • Cabinet Médical
      • Saint Priest En Jarez, Francie, 42770
        • Hopital Nord; Service de Pneumologie
      • Saintes, Francie, 17108
        • Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
      • St Quentin, Francie, 02321
        • Ch De Saint Quentin; Medecine B14
      • Ste Feyre, Francie, 23000
        • Centre Medical National Mgen; Pneumologie
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
      • Thionville, Francie, 57126
        • Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
      • Thonon-les-bains, Francie, 74203
        • Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
      • Toulon, Francie, 83041
        • Hia Sainte Anne; Pneumologie
      • Toulon, Francie, 83056
        • Hopital Sainte Musse; Pneumologie
      • Toulouse, Francie, 31076
        • Clinique Pasteur; Pneumologie
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
      • Tours, Francie, 37000
        • Cabinet Médical
      • Troyes, Francie, 10003
        • Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
      • Valence, Francie, 26953
        • Ch De Valence; Medecine 7
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
        • Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
      • Vantoux, Francie, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Venissieux, Francie, 69200
        • Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
      • Verdun, Francie, 55107
        • Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nad 65 let s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, >= 65 let
  • Diagnóza pokročilého neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (nsNSCLC, stadium IIIB nebo IV), u kterého se lékař rozhodl zahájit léčbu Avastinem v kombinaci s chemoterapií jako terapii 1. linie
  • Po obdržení ústních a písemných informací o studii a podepsání písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Účast v klinické studii rakoviny s jiným hodnoceným léčivým přípravkem, než je tato studie
  • Pacient dříve léčený Avastinem
  • Pacient pod dohledem nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů léčených chemoterapií v kombinaci s Avastinem včetně popisu chemoterapeutických režimů a vedení léčby Avastinem
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakteristika pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Charakteristika nádoru pacientů s pokročilým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Přežití bez progrese
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Celkové přežití
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Kvalita života
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Bezpečnost: Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky
Důvody nepoužívání Avastinu jako terapie první volby
Časové okno: Přibližně 4 roky
Přibližně 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML28621

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-skvamózní nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit