Обсервационное исследование Авастина (бевацизумаба) у пожилых пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого в клинической практике
10 мая 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Терапевтические стратегии, включающие Авастин в качестве терапии 1-й линии у пожилых пациентов, страдающих запущенным (стадия IIIB/IV) неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, в рутинной клинической практике.
В этом проспективном обсервационном исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность Авастина (бевацизумаба) в качестве терапии 1-й линии у пожилых пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого в клинической практике.
Терапия препаратом Авастин и стандартная химиотерапия назначаются лечащим врачом.
Данные будут собираться примерно 4 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
279
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Agen, Франция, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
-
Aix En Provence, Франция, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
-
Aix En Provence, Франция, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
-
Amiens, Франция, 80090
- Cabinet Médical
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Франция, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Франция, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Франция, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
-
Beziers, Франция, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
-
Bobigny, Франция, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Франция, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Франция, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Франция, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Франция, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Франция, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Франция, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Франция, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Франция, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Франция, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Франция, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Франция, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Франция, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Франция, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Франция, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Франция, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Франция, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Франция, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Франция, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Франция, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Франция, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Франция, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Франция, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Франция, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Франция, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Франция, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Франция, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Франция, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Франция, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Франция, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Франция, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Франция, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Франция, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Франция, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Франция, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Франция, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Франция, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Франция, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Франция, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Франция, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Франция, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Франция, 54000
- Cabinet Médical
-
Nimes, Франция, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Франция, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Франция, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Франция, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Франция, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Франция, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Франция, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Франция, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Франция, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Франция, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Франция, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Франция, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Франция, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Франция, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Франция, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Франция, 06700
- Cabinet Médical
-
Saint Priest En Jarez, Франция, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Франция, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Франция, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Франция, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Франция, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Франция, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Франция, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Франция, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Франция, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Франция, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Франция, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Франция, 37000
- Cabinet Médical
-
Troyes, Франция, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Франция, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Vantoux, Франция, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
-
Venissieux, Франция, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
-
Verdun, Франция, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 65 лет с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты >= 65 лет
- Диагноз распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (нМРЛ, стадия IIIB или IV), для которого врач решил начать лечение Авастином в сочетании с химиотерапией в качестве терапии 1-й линии
- Получив устную и письменную информацию об исследовании и подписав форму письменного согласия
Критерий исключения:
- Участие в клиническом исследовании рака с исследуемым лекарственным средством, отличным от данного исследования
- Пациент, ранее получавший Авастин
- Пациент под наблюдением или опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, получавших химиотерапию в комбинации с Авастином, включая описание схем химиотерапии и тактику лечения Авастином
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристика больных распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
Характеристика опухолей у больных распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
Безопасность: частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
|
Причины неприменения Авастина в качестве терапии первой линии
Временное ограничение: Примерно 4 года
|
Примерно 4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML28621
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .