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安维汀（贝伐珠单抗）在老年非鳞状非小细胞肺癌患者临床实践中的观察性研究

2018年5月10日更新者：Hoffmann-La Roche

在常规临床实践中，包括阿瓦斯汀在内的治疗策略作为患有晚期（IIIB/IV 期）非鳞状非小细胞肺癌的老年患者的一线疗法。

这项前瞻性观察性研究将在临床实践中评估阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）作为晚期非鳞状非小细胞肺癌老年患者一线治疗的有效性和安全性。 Avastin 疗法和标准化学疗法将根据主治医师进行。数据将收集大约 4 年。

研究概览

地位

完全的

条件

非鳞状非小细胞肺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

279

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Agen、法国、47000
    - Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
  - Aix En Provence、法国、13617
    - Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
  - Aix En Provence、法国、13616
    - Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
  - Amiens、法国、80090
    - Cabinet Médical
  - Angers、法国、49933
    - Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
  - Bayonne、法国、64109
    - Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
  - Besancon、法国、25030
    - HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
  - Beuvry、法国、62660
    - CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
  - Beziers、法国、34525
    - Ch De Beziers; Pneumologie
  - Bobigny、法国、93009
    - Hopital Avicenne; Cancerologie
  - Bordeaux、法国、33077
    - Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
  - Bourg En Bresse、法国、01012
    - Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
  - Bourg En Bresse、法国、01012
    - Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
  - Brest、法国、29240
    - Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
  - Brive La Gaillarde、法国、19312
    - Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
  - Bron、法国、69677
    - Hopital Louis Pradel; Pneumologie
  - Cannes、法国、06401
    - Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
  - Carcassonne、法国、11890
    - Ch Antoine Gayraud; Oncologie
  - Castelnau Lez、法国、34170
    - Clinique Du Parc; Hematologie
  - Chalon Sur Saone、法国、71100
    - Ctre Medical Nicolas de Pontoux
  - Chauny、法国、02303
    - Ch De Chauny; Pneumologie
  - Cherbourg Octeville、法国、50102
    - CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
  - Clermont-Ferrand、法国、63011
    - Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
  - Clermont-ferrand、法国、63003
    - Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
  - Colmar、法国、68024
    - Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
  - Contamine Sur Arve、法国、74130
    - Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
  - Cornebarrieu、法国、31700
    - Clinique Des Cedres; Pneumologie
  - Creteil、法国、94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
  - Dijon、法国、21079
    - Chu Site Du Bocage;Pneumologie
  - Draguignan、法国、83007
    - Ch De La Dracenie; Pneumologie
  - Dunkerque、法国、59240
    - Centre D Oncologie Dunkerquois
  - Epinal、法国、88021
    - Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
  - GAP、法国、05007
    - Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
  - Gleize、法国、69400
    - Hopital Nord Ouest;Unite 2c
  - Gonesse、法国、95503
    - CH Emmanuel Rain; Oncologie
  - Gouvieux Chantilly、法国、60500
    - Hopital Prive De Chantilly; Medecine
  - Hyeres、法国、83400
    - Hopital D Hayange;Medecine A Et P
  - Lille、法国、59037
    - Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
  - Lille、法国、59000
    - Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
  - Lille、法国、59020
    - Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
  - Limoges、法国、87039
    - Clinique Chenieux; Oncology
  - Limoges、法国、87042
    - Hopital Dupuytren; Pneumologie
  - Limoges、法国、87042
    - Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
  - Longjumeau、法国、91161
    - Centre Hospitalier Général; Pneumologie
  - Lorient、法国、56100
    - Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
  - Lyon、法国、69006
    - Centre médical Parot
  - Mantes La Jolie、法国、78200
    - Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
  - Marseille、法国、13285
    - Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
  - Metz Tessy、法国、74370
    - Centre Hospitalier; Pneumologie
  - Mont-de-marsan、法国、40024
    - Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
  - Montauban、法国、82013
    - Ch De Montauban; Pneumologie
  - Mulhouse、法国、68070
    - Hopital Emile Muller;Pneumologie
  - Nancy、法国、54100
    - Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
  - Nancy、法国、54000
    - Cabinet Médical
  - Nimes、法国、30029
    - Hopital Caremeau; Pneumologie
  - Osny、法国、95520
    - Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
  - Paris、法国、75014
    - Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
  - Paris、法国、75475
    - Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
  - Paris、法国、75908
    - Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
  - Perpignan、法国、66000
    - Centre Catalan D' Oncologie
  - Pierre Benite、法国、69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
  - Pontoise、法国、95300
    - CH Rene Dubos; Oncologie
  - Quimper、法国、29000
    - Hopital Laennec; Service de Pneumologie
  - Rambouillet、法国、78514
    - Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
  - Reims、法国、51100
    - Cabinet
  - Rennes、法国、35033
    - Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
  - Rouen、法国、76044
    - Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
  - Saint Denis、法国、93200
    - Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
  - Saint Jean、法国、31240
    - Clinique de L'Union; Oncologie
  - Saint Laurent Du Var、法国、06700
    - Cabinet Médical
  - Saint Priest En Jarez、法国、42770
    - Hopital Nord; Service de Pneumologie
  - Saintes、法国、17108
    - Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
  - St Quentin、法国、02321
    - Ch De Saint Quentin; Medecine B14
  - Ste Feyre、法国、23000
    - Centre Medical National Mgen; Pneumologie
  - Strasbourg、法国、67065
    - Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
  - Thionville、法国、57126
    - Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
  - Thonon-les-bains、法国、74203
    - Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
  - Toulon、法国、83041
    - Hia Sainte Anne; Pneumologie
  - Toulon、法国、83056
    - Hopital Sainte Musse; Pneumologie
  - Toulouse、法国、31076
    - Clinique Pasteur; Pneumologie
  - Toulouse、法国、31300
    - Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
  - Tours、法国、37000
    - Cabinet Médical
  - Troyes、法国、10003
    - Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
  - Valence、法国、26953
    - Ch De Valence; Medecine 7
  - Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
    - Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
  - Vantoux、法国、57070
    - Hopital Robert Schuman; Pneumologie
  - Venissieux、法国、69200
    - Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
  - Verdun、法国、55107
    - Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

65岁以上非鳞状非小细胞肺癌患者

描述

纳入标准：

成年患者，> = 65 岁
诊断为晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC，IIIB 或 IV 期），医生已决定开始使用阿瓦斯汀联合化疗作为一线治疗
收到有关研究的口头和书面信息，并签署了书面同意书

排除标准：

参与癌症临床试验，使用本研究以外的研究性医药产品
先前接受过安维汀治疗的患者
受监督或监护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
接受与阿瓦斯汀联合化疗的患者比例，包括化疗方案的描述和阿瓦斯汀治疗的管理大体时间：约4年	约4年

次要结果测量

结果测量	大体时间
晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的特征大体时间：约4年	约4年
晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的肿瘤特征大体时间：约4年	约4年
无进展生存期大体时间：约4年	约4年
总生存期大体时间：约4年	约4年
生活质量大体时间：约4年	约4年
安全性：不良事件的发生率大体时间：约4年	约4年
不使用阿瓦斯汀作为一线治疗的原因大体时间：约4年	约4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月25日

初级完成 (实际的)

2018年3月20日

研究完成 (实际的)

2018年3月20日

研究注册日期

首次提交

2013年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月5日

首次发布 (估计)

2013年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月10日

最后验证

2018年5月1日