En observasjonsstudie av Avastin (Bevacizumab) hos eldre pasienter med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft i klinisk praksis
10. mai 2018 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Terapeutiske strategier inkludert Avastin som førstelinjebehandling hos eldre pasienter som lider av avansert (IIIB/IV-stadium) ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft, i rutinemessig klinisk praksis.
Denne prospektive, observasjonsstudien vil vurdere effektiviteten og sikkerheten til Avastin (bevacizumab) som førstelinjebehandling hos eldre pasienter med avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft i klinisk praksis.
Behandling med Avastin og standard kjemoterapi vil bli administrert i henhold til behandlende lege.
Data vil bli samlet inn i ca. 4 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
279
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
-
Aix En Provence, Frankrike, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
-
Aix En Provence, Frankrike, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
-
Amiens, Frankrike, 80090
- Cabinet Médical
-
Angers, Frankrike, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Frankrike, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Frankrike, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Frankrike, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
-
Beziers, Frankrike, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Frankrike, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Frankrike, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Frankrike, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Frankrike, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Frankrike, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Frankrike, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Frankrike, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Frankrike, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Frankrike, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Frankrike, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Frankrike, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Frankrike, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Frankrike, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Frankrike, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Frankrike, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Frankrike, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Frankrike, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Frankrike, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Frankrike, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Frankrike, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Frankrike, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Frankrike, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Frankrike, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Frankrike, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Frankrike, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Frankrike, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Frankrike, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Frankrike, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Frankrike, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Frankrike, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Frankrike, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Cabinet Médical
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Frankrike, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Frankrike, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Frankrike, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Frankrike, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Frankrike, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Frankrike, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Frankrike, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Frankrike, 06700
- Cabinet Médical
-
Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Frankrike, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Frankrike, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Frankrike, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Frankrike, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Frankrike, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Frankrike, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Frankrike, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrike, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Frankrike, 37000
- Cabinet Médical
-
Troyes, Frankrike, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Frankrike, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Vantoux, Frankrike, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
-
Venissieux, Frankrike, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
-
Verdun, Frankrike, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 65 år med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >= 65 år
- Diagnose av avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekarsinom (nsNSCLC, stadium IIIB eller IV) for hvem legen har besluttet å starte en behandling med Avastin kombinert med kjemoterapi som førstelinjebehandling
- Etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon om studien, og ha signert et skriftlig samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk kreftutprøving med et annet undersøkelsesmiddel enn denne studien
- Pasient tidligere behandlet med Avastin
- Pasient under tilsyn eller vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter behandlet med kjemoterapi i kombinasjon med Avastin, inkludert beskrivelse av kjemoterapiregimer og behandling av Avastin-behandling
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjennetegn på pasienter med avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
Tumorkarakteristikker hos pasienter med avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
Sikkerhet: Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
|
Årsaker til ikke-bruk av Avastin som førstelinjebehandling
Tidsramme: Omtrent 4 år
|
Omtrent 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ML28621
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .