Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude observationnelle d'Avastin (bevacizumab) chez des patients âgés atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde en pratique clinique

10 mai 2018 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Stratégies thérapeutiques incluant l'Avastin comme traitement de 1ère intention chez les patients âgés atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé (stade IIIB/IV), dans la pratique clinique de routine.

Cette étude observationnelle prospective évaluera l'efficacité et l'innocuité d'Avastin (bevacizumab) en tant que traitement de 1ère ligne chez les patients âgés atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé en pratique clinique. Le traitement par Avastin et la chimiothérapie standard seront administrés selon le médecin traitant. Les données seront collectées pendant environ 4 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Agen, France, 47000
    - Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
  - Aix En Provence, France, 13617
    - Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
  - Aix En Provence, France, 13616
    - Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
  - Amiens, France, 80090
    - Cabinet Médical
  - Angers, France, 49933
    - Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
  - Bayonne, France, 64109
    - Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
  - Besancon, France, 25030
    - HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
  - Beuvry, France, 62660
    - CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
  - Beziers, France, 34525
    - Ch De Beziers; Pneumologie
  - Bobigny, France, 93009
    - Hopital Avicenne; Cancerologie
  - Bordeaux, France, 33077
    - Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
  - Bourg En Bresse, France, 01012
    - Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
  - Bourg En Bresse, France, 01012
    - Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
  - Brest, France, 29240
    - Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
  - Brive La Gaillarde, France, 19312
    - Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
  - Bron, France, 69677
    - Hopital Louis Pradel; Pneumologie
  - Cannes, France, 06401
    - Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
  - Carcassonne, France, 11890
    - Ch Antoine Gayraud; Oncologie
  - Castelnau Lez, France, 34170
    - Clinique Du Parc; Hematologie
  - Chalon Sur Saone, France, 71100
    - Ctre Medical Nicolas de Pontoux
  - Chauny, France, 02303
    - Ch De Chauny; Pneumologie
  - Cherbourg Octeville, France, 50102
    - CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
  - Clermont-Ferrand, France, 63011
    - Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
  - Clermont-ferrand, France, 63003
    - Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
  - Colmar, France, 68024
    - Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
  - Contamine Sur Arve, France, 74130
    - Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
  - Cornebarrieu, France, 31700
    - Clinique Des Cedres; Pneumologie
  - Creteil, France, 94010
    - Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
  - Dijon, France, 21079
    - Chu Site Du Bocage;Pneumologie
  - Draguignan, France, 83007
    - Ch De La Dracenie; Pneumologie
  - Dunkerque, France, 59240
    - Centre D Oncologie Dunkerquois
  - Epinal, France, 88021
    - Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
  - GAP, France, 05007
    - Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
  - Gleize, France, 69400
    - Hopital Nord Ouest;Unite 2c
  - Gonesse, France, 95503
    - CH Emmanuel Rain; Oncologie
  - Gouvieux Chantilly, France, 60500
    - Hopital Prive De Chantilly; Medecine
  - Hyeres, France, 83400
    - Hopital D Hayange;Medecine A Et P
  - Lille, France, 59037
    - Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
  - Lille, France, 59000
    - Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
  - Lille, France, 59020
    - Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
  - Limoges, France, 87039
    - Clinique Chenieux; Oncology
  - Limoges, France, 87042
    - Hopital Dupuytren; Pneumologie
  - Limoges, France, 87042
    - Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
  - Longjumeau, France, 91161
    - Centre Hospitalier Général; Pneumologie
  - Lorient, France, 56100
    - Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
  - Lyon, France, 69006
    - Centre médical Parot
  - Mantes La Jolie, France, 78200
    - Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
  - Marseille, France, 13285
    - Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
  - Metz Tessy, France, 74370
    - Centre Hospitalier; Pneumologie
  - Mont-de-marsan, France, 40024
    - Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
  - Montauban, France, 82013
    - Ch De Montauban; Pneumologie
  - Mulhouse, France, 68070
    - Hopital Emile Muller;Pneumologie
  - Nancy, France, 54100
    - Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
  - Nancy, France, 54000
    - Cabinet Médical
  - Nimes, France, 30029
    - Hopital Caremeau; Pneumologie
  - Osny, France, 95520
    - Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
  - Paris, France, 75014
    - Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
  - Paris, France, 75475
    - Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
  - Paris, France, 75908
    - Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
  - Perpignan, France, 66000
    - Centre Catalan D' Oncologie
  - Pierre Benite, France, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
  - Pontoise, France, 95300
    - CH Rene Dubos; Oncologie
  - Quimper, France, 29000
    - Hopital Laennec; Service de Pneumologie
  - Rambouillet, France, 78514
    - Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
  - Reims, France, 51100
    - Cabinet
  - Rennes, France, 35033
    - Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
  - Rouen, France, 76044
    - Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
  - Saint Denis, France, 93200
    - Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
  - Saint Jean, France, 31240
    - Clinique de L'Union; Oncologie
  - Saint Laurent Du Var, France, 06700
    - Cabinet Médical
  - Saint Priest En Jarez, France, 42770
    - Hopital Nord; Service de Pneumologie
  - Saintes, France, 17108
    - Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
  - St Quentin, France, 02321
    - Ch De Saint Quentin; Medecine B14
  - Ste Feyre, France, 23000
    - Centre Medical National Mgen; Pneumologie
  - Strasbourg, France, 67065
    - Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
  - Thionville, France, 57126
    - Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
  - Thonon-les-bains, France, 74203
    - Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
  - Toulon, France, 83041
    - Hia Sainte Anne; Pneumologie
  - Toulon, France, 83056
    - Hopital Sainte Musse; Pneumologie
  - Toulouse, France, 31076
    - Clinique Pasteur; Pneumologie
  - Toulouse, France, 31300
    - Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
  - Tours, France, 37000
    - Cabinet Médical
  - Troyes, France, 10003
    - Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
  - Valence, France, 26953
    - Ch De Valence; Medecine 7
  - Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
    - Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
  - Vantoux, France, 57070
    - Hopital Robert Schuman; Pneumologie
  - Venissieux, France, 69200
    - Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
  - Verdun, France, 55107
    - Hopital Saint Nicolas; Pneumologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de plus de 65 ans atteints d'un cancer bronchique non épidermoïde non à petites cellules

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes, >= 65 ans
Diagnostic de carcinome pulmonaire non à petites cellules non épidermoïde avancé (NSCLC, stade IIIB ou IV) pour lequel le médecin a décidé d'initier un traitement par Avastin associé à une chimiothérapie en 1ère ligne thérapeutique
Avoir reçu des informations orales et écrites sur l'étude, et avoir signé un formulaire de consentement écrit

Critère d'exclusion:

Participation à un essai clinique sur le cancer avec un médicament expérimental autre que cette étude
Patient précédemment traité par Avastin
Patient sous surveillance ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Proportion de patients traités par une chimiothérapie en association avec Avastin, y compris la description des schémas de chimiothérapie et la gestion du traitement par Avastin Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Caractéristiques des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde avancé Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans
Caractéristiques tumorales des patients atteints d'un cancer bronchique non épidermoïde non à petites cellules avancé Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans
Survie sans progression Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans
La survie globale Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans
Qualité de vie Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans
Sécurité : Incidence des événements indésirables Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans
Raisons de non-utilisation d'Avastin en traitement de première intention Délai: Environ 4 ans	Environ 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2013

Première publication (Estimation)

8 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ML28621

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .