- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01893268
Eine Beobachtungsstudie zu Avastin (Bevacizumab) bei älteren Patienten mit nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der klinischen Praxis
10. Mai 2018 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Therapiestrategien einschließlich Avastin als Erstlinientherapie bei älteren Patienten mit fortgeschrittenem (Stadium IIIB/IV) nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der klinischen Routinepraxis.
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Avastin (Bevacizumab) als Erstlinientherapie bei älteren Patienten mit fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in der klinischen Praxis bewerten.
Die Therapie mit Avastin und die Standardchemotherapie erfolgen nach Absprache mit dem behandelnden Arzt.
Die Datenerhebung erfolgt für ca. 4 Jahre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
279
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Agen, Frankreich, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
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Aix En Provence, Frankreich, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
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Aix En Provence, Frankreich, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
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Amiens, Frankreich, 80090
- Cabinet Medical
-
Angers, Frankreich, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Frankreich, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Frankreich, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Frankreich, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
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Beziers, Frankreich, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
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Bobigny, Frankreich, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Frankreich, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Frankreich, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Frankreich, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Frankreich, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Frankreich, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Frankreich, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Frankreich, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Frankreich, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Frankreich, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Frankreich, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Frankreich, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Frankreich, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Frankreich, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Frankreich, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Frankreich, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Frankreich, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Frankreich, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Frankreich, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Frankreich, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Frankreich, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Frankreich, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Frankreich, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Frankreich, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Frankreich, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Frankreich, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Frankreich, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Frankreich, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Frankreich, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Frankreich, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Frankreich, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Frankreich, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Frankreich, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Frankreich, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Frankreich, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Frankreich, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Frankreich, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Frankreich, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Cabinet Medical
-
Nimes, Frankreich, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Frankreich, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Frankreich, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankreich, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Frankreich, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Frankreich, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Frankreich, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Frankreich, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Frankreich, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Frankreich, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Frankreich, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Frankreich, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Frankreich, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Frankreich, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Frankreich, 06700
- Cabinet Medical
-
Saint Priest En Jarez, Frankreich, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Frankreich, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Frankreich, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Frankreich, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Frankreich, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Frankreich, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Frankreich, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Frankreich, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Frankreich, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Frankreich, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Frankreich, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Frankreich, 37000
- Cabinet Medical
-
Troyes, Frankreich, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Frankreich, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
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Vantoux, Frankreich, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
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Venissieux, Frankreich, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
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Verdun, Frankreich, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 65 Jahre mit nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >= 65 Jahre alt
- Diagnose eines fortgeschrittenen nicht-plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (nsNSCLC, Stadium IIIB oder IV), für das der Arzt beschlossen hat, eine Behandlung mit Avastin in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie einzuleiten
- Sie haben mündliche und schriftliche Informationen über die Studie erhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Krebsstudie mit einem anderen Prüfpräparat als dieser Studie
- Patient, der zuvor mit Avastin behandelt wurde
- Patient unter Aufsicht oder Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten, die mit einer Chemotherapie in Kombination mit Avastin behandelt wurden, einschließlich Beschreibung der Chemotherapieschemata und Management der Avastin-Behandlung
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Merkmale von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-Plattenepithelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
|
Tumoreigenschaften von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-Plattenepithelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
|
Sicherheit: Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
|
Gründe für die Nichtverwendung von Avastin als Erstlinientherapie
Zeitfenster: Ungefähr 4 Jahre
|
Ungefähr 4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML28621
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Klinische Studien zur Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
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Janssen Research & Development, LLCAktiv, nicht rekrutierendLymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHLChina, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenWeichteilsarkom | Osteosarkom | Ewing-Sarkom | Bösartiges Gliom | Ependymom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Rhabdomyosarkom | Rezidivierende bösartige solide Neubildung | Rezidivierendes Neuroblastom | Refraktäres Neuroblastom | Refraktäres... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartiges Gliom | Wiederkehrendes Ependymom im Kindesalter | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Rezidivierendes Hepatoblastom | Wiederkehrende Langerhans-Zell-Histiozytose | Rezidivierende bösartige solide Neubildung | Rezidivierendes... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartiges Gliom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Wiederkehrendes Ependymom | Rezidivierendes Ewing-Sarkom | Rezidivierendes Hepatoblastom | Wiederkehrende Langerhans-Zell-Histiozytose | Rezidivierender bösartiger Keimzelltumor und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico