- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01893268
Een observationele studie van Avastin (Bevacizumab) bij oudere patiënten met niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker in de klinische praktijk
10 mei 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Therapeutische strategieën, waaronder Avastin als eerstelijnstherapie bij oudere patiënten die lijden aan gevorderde (IIIB/IV-fase) niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker, in de routinematige klinische praktijk.
Deze prospectieve, observationele studie zal de effectiviteit en veiligheid van Avastin (bevacizumab) als eerstelijnsbehandeling bij oudere patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker in de klinische praktijk beoordelen.
Therapie met Avastin en standaard chemotherapie worden toegediend in overleg met de behandelend arts.
Gegevens worden gedurende ongeveer 4 jaar verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
279
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agen, Frankrijk, 47000
- Clinique Du Docteur Calabet; Cromg
-
Aix En Provence, Frankrijk, 13617
- Poly Parc Rambot La Provencale; Chimiotherapie Ambulatoire
-
Aix En Provence, Frankrijk, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Pneumologie
-
Amiens, Frankrijk, 80090
- Cabinet Médical
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Centre Hospitalier Uni Ire; Pneumology
-
Bayonne, Frankrijk, 64109
- Chic Cote Basque Bayonne; Pneumologie
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- HOPITAL JEAN MINJOZ; Oncologie
-
Beuvry, Frankrijk, 62660
- CH Germon ET Gauthier; Pneumologie
-
Beziers, Frankrijk, 34525
- Ch De Beziers; Pneumologie
-
Bobigny, Frankrijk, 93009
- Hopital Avicenne; Cancerologie
-
Bordeaux, Frankrijk, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
-
Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
- Centre Hospitalier Fleyriat; Oncologie/Hematologie
-
Bourg En Bresse, Frankrijk, 01012
- Ch De Fleyriat; Pneumologie 1
-
Brest, Frankrijk, 29240
- Hia Clermont Tonnerre; Pneumologie
-
Brive La Gaillarde, Frankrijk, 19312
- Ch De Brive La Gaillarde; Radiotherapie Oncologie
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Louis Pradel; Pneumologie
-
Cannes, Frankrijk, 06401
- Hopital Pierre Nouveau; Pneumologie
-
Carcassonne, Frankrijk, 11890
- Ch Antoine Gayraud; Oncologie
-
Castelnau Lez, Frankrijk, 34170
- Clinique Du Parc; Hematologie
-
Chalon Sur Saone, Frankrijk, 71100
- Ctre Medical Nicolas de Pontoux
-
Chauny, Frankrijk, 02303
- Ch De Chauny; Pneumologie
-
Cherbourg Octeville, Frankrijk, 50102
- CH Du Cotentin Site De Cherbourg; Hopital De Jour
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin; Hopital De Semaine
-
Clermont-ferrand, Frankrijk, 63003
- Hopital Gabriel Montpied; Service de Pneumologie
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Hopital Louis Pasteur; Pneumologie Tabacologie
-
Contamine Sur Arve, Frankrijk, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman CHAL;Pneumologie
-
Cornebarrieu, Frankrijk, 31700
- Clinique Des Cedres; Pneumologie
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal; Service de Pneumologie
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu Site Du Bocage;Pneumologie
-
Draguignan, Frankrijk, 83007
- Ch De La Dracenie; Pneumologie
-
Dunkerque, Frankrijk, 59240
- Centre D Oncologie Dunkerquois
-
Epinal, Frankrijk, 88021
- Chi Emile Durkheim Site Epinal; Pneumologie
-
GAP, Frankrijk, 05007
- Chi Alpes Du Sud Site De Gap; Pneumologie
-
Gleize, Frankrijk, 69400
- Hopital Nord Ouest;Unite 2c
-
Gonesse, Frankrijk, 95503
- CH Emmanuel Rain; Oncologie
-
Gouvieux Chantilly, Frankrijk, 60500
- Hopital Prive De Chantilly; Medecine
-
Hyeres, Frankrijk, 83400
- Hopital D Hayange;Medecine A Et P
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hopital Calmette; Pneumologie Oncologie Ouest
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Centre Oscar Lambret; Chir Cancerologie General
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Hopital Saint Vincent; Consult et Explorations
-
Limoges, Frankrijk, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Hopital Dupuytren; Pneumologie
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Hopital Du Cluzeau; Service de Pathologie Respiratoire
-
Longjumeau, Frankrijk, 91161
- Centre Hospitalier Général; Pneumologie
-
Lorient, Frankrijk, 56100
- Ch Bretagne Sud Site Scorff; Oncologie Medicale
-
Lyon, Frankrijk, 69006
- Centre médical Parot
-
Mantes La Jolie, Frankrijk, 78200
- Centre Hospitalier François Quesnay; Pneumologie-Neurologie
-
Marseille, Frankrijk, 13285
- Hôpital Saint Joseph; Oncologie Medicale
-
Metz Tessy, Frankrijk, 74370
- Centre Hospitalier; Pneumologie
-
Mont-de-marsan, Frankrijk, 40024
- Hopital Layne; Medecine Ambulatoire
-
Montauban, Frankrijk, 82013
- Ch De Montauban; Pneumologie
-
Mulhouse, Frankrijk, 68070
- Hopital Emile Muller;Pneumologie
-
Nancy, Frankrijk, 54100
- Polyclinique Gentilly; CHIMIOTHERAPIE AMBULATOIRE
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Cabinet Médical
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- Hopital Caremeau; Pneumologie
-
Osny, Frankrijk, 95520
- Clinique sainte marie; chimiotherapie ambulatoire
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Perpignan, Frankrijk, 66000
- Centre Catalan D' Oncologie
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Pneumologie
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- CH Rene Dubos; Oncologie
-
Quimper, Frankrijk, 29000
- Hopital Laennec; Service de Pneumologie
-
Rambouillet, Frankrijk, 78514
- Ch De Rambouillet; Pneumologie Cardiologie
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Cabinet
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Service de Pneumologie
-
Rouen, Frankrijk, 76044
- Clinique Saint Hilaire; Sce Chimiotherapie
-
Saint Denis, Frankrijk, 93200
- Centre Cardiologique Du Nord; Pneumologie
-
Saint Jean, Frankrijk, 31240
- Clinique de L'Union; Oncologie
-
Saint Laurent Du Var, Frankrijk, 06700
- Cabinet Médical
-
Saint Priest En Jarez, Frankrijk, 42770
- Hopital Nord; Service de Pneumologie
-
Saintes, Frankrijk, 17108
- Ch De Saintonge; Unite 2 Pneumologie
-
St Quentin, Frankrijk, 02321
- Ch De Saint Quentin; Medecine B14
-
Ste Feyre, Frankrijk, 23000
- Centre Medical National Mgen; Pneumologie
-
Strasbourg, Frankrijk, 67065
- Centre Paul Strauss; Oncologie Medicale
-
Thionville, Frankrijk, 57126
- Hopital Bel Air; Pneumologie Allergologie
-
Thonon-les-bains, Frankrijk, 74203
- Hopitaux Du Leman Site Thonon; Pneumologie
-
Toulon, Frankrijk, 83041
- Hia Sainte Anne; Pneumologie
-
Toulon, Frankrijk, 83056
- Hopital Sainte Musse; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrijk, 31076
- Clinique Pasteur; Pneumologie
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Groupe Oncorad Garonne; Unite Onco Hematologie
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Cabinet Médical
-
Troyes, Frankrijk, 10003
- Hopital Des Hauts Clos; Pneumologie
-
Valence, Frankrijk, 26953
- Ch De Valence; Medecine 7
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale
-
Vantoux, Frankrijk, 57070
- Hopital Robert Schuman; Pneumologie
-
Venissieux, Frankrijk, 69200
- Gh Mutualiste Les Portes Du Sud; Pneumologie
-
Verdun, Frankrijk, 55107
- Hopital Saint Nicolas; Pneumologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 65 jaar met niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, >= 65 jaar
- Diagnose van gevorderd niet-plaveiselcel niet-kleincellig longcarcinoom (nsNSCLC, stadium IIIB of IV) waarvoor de arts heeft besloten een behandeling met Avastin in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling te starten
- Mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek hebben ontvangen en een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinisch onderzoek naar kanker met een ander geneesmiddel voor onderzoek dan dit onderzoek
- Patiënt eerder behandeld met Avastin
- Patiënt onder toezicht of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage patiënten behandeld met chemotherapie in combinatie met Avastin inclusief beschrijving van chemotherapieregimes en behandeling van Avastin-behandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kenmerken van patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Tumorkenmerken van patiënten met gevorderde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Redenen voor het niet gebruiken van Avastin als eerstelijnsbehandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar
|
Ongeveer 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML28621
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten