禁煙結果に関するフォローアップカウンセリングの期間
2017年4月6日 更新者:Medicine、National University Hospital, Singapore
禁煙のランダム化対照試験
禁煙は、喫煙に関連した疾病をすでに患っている患者であっても死亡率を改善します。
禁煙カウンセリング後の電話フォローアップは、特に対面カウンセリングに加えて 3 回以上の電話が使用された場合、喫煙者をサポートし、禁煙率を向上させる重要な方法であることが示されています。
より多くのカウンセリングがより良い禁煙結果につながると考えるのは合理的ですが、最適かつ持続的な禁煙に必要な電話フォローアップカウンセリングの量についての証拠はほとんどありません。
私たちは、6 か月間の毎週の電話フォローアップが、1 か月間の毎週の電話フォローアップよりも優れているかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、119228
- National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁煙プログラムへの登録についてインフォームドコンセントを提供する病院職員を含む外来患者のうちの現在喫煙者
除外基準:
- 禁煙を拒否する、またはインフォームドコンセントを提供しない被験者
- 他の禁煙プログラムに参加している、または今後6か月以内に参加する予定の被験者
- 現在禁煙治療薬を服用している方
- 少なくとも6ヶ月間のフォローアップができない対象者、例えば、今後6ヶ月以内に退職や海外渡航が予定されている対象者
- 自己記入式アンケートの完了を妨げる言語制限のある被験者
- 電話でのコミュニケーションが難しい対象者(例: 言語または聴覚に問題がある)
- カウンセリングやフォローアップに支障をきたす認知障害のある方
- 電話番号のない対象者
- 体調が悪く禁煙カウンセリングを受けられない対象者
- 余命が限られている被験者(例: 転移性がん)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:グループ1
参加者は、1 か月間、Quitline (健康推進委員会が運営) から毎週、積極的な生の電話カウンセリングを受けます。
|
|
|
アクティブコンパレータ:グループ2
参加者は、6か月間、Quitline(健康推進委員会が運営)から毎週、積極的なライブ電話カウンセリングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
7日間の禁欲率のポイント
時間枠:六ヶ月
|
六ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
過去 7 日間の 1 日当たりの平均喫煙本数
時間枠:3、6、12ヶ月
|
3、6、12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
呼気一酸化炭素レベル
時間枠:3、6、12ヶ月
|
3、6、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kay C See, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月18日
研究の完了 (実際)
2016年3月18日
試験登録日
最初に提出
2013年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013/00057
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。