- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01893502
Duur van vervolgadvisering over de resultaten van stoppen met roken
6 april 2017 bijgewerkt door: Medicine, National University Hospital, Singapore
Rookvrij gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Stoppen met roken verbetert de mortaliteit, zelfs bij patiënten met bestaande aan roken gerelateerde morbiditeit.
Telefonische follow-up na stoppen met roken-counseling is een belangrijke methode gebleken om rokers te ondersteunen en het aantal stoppen met roken te verbeteren, vooral als naast de face-to-face-counseling drie of meer telefoontjes werden gepleegd.
Hoewel het redelijk is om aan te nemen dat meer counseling leidt tot betere resultaten bij het stoppen met roken, bestaat er weinig bewijs voor de hoeveelheid telefonische follow-up die nodig is voor optimale en duurzame onthouding.
We willen onderzoeken of zes maanden wekelijkse telefonische follow-up superieur is aan een maand wekelijkse telefonische follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige rokers onder poliklinische patiënten, inclusief ziekenhuismedewerkers, die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het stoppen met roken-programma
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die stoppen met roken weigeren of die geen geïnformeerde toestemming geven
- Onderwerpen die deelnemen of zullen deelnemen aan andere programma's om te stoppen met roken in de komende zes maanden
- Onderwerpen die momenteel medicijnen gebruiken om te stoppen met roken
- Proefpersonen die gedurende ten minste zes maanden niet kunnen worden opgevolgd, bijvoorbeeld proefpersonen die ontslag nemen en binnen de komende zes maanden naar het buitenland gaan
- Proefpersonen met taalbeperkingen die het invullen van zelf-ingevulde vragenlijsten zouden belemmeren
- Personen met wie het moeilijk is om via de telefoon te communiceren (bijv. spraak- of gehoorproblemen hebben)
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen die counseling en follow-up zouden belemmeren
- Onderwerpen zonder telefoonnummer
- Proefpersonen die te ziek zijn om begeleiding te krijgen bij het stoppen met roken
- Proefpersonen met een beperkte levensverwachting (bijv. uitgezaaide kanker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Deelnemers krijgen een maand lang wekelijks proactief en live telefonisch advies van Quitline (gerund door de Health Promotion Board).
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Gedurende zes maanden krijgen deelnemers wekelijks proactief en live telefonisch advies van Quitline (gerund door de Health Promotion Board).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zevendaagse puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal gerookte sigaretten per dag gedurende de afgelopen zeven dagen
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Uitgeademde koolmonoxideniveaus
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013/00057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen