- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01893502
A dohányzásról való leszokás eredményeivel kapcsolatos nyomon követési tanácsadás időtartama
2017. április 6. frissítette: Medicine, National University Hospital, Singapore
Füstmentes véletlenszerű, kontrollált próbaverzió
A dohányzás abbahagyása javítja a mortalitást, még azoknál a betegeknél is, akiknél fennáll a dohányzással összefüggő morbiditás.
A dohányzásról való leszokási tanácsadást követő telefonos nyomon követésről bebizonyosodott, hogy fontos módszer a dohányosok támogatására és a leszokási arány javítására, különösen, ha a személyes tanácsadáson kívül három vagy több hívás is történt.
Bár ésszerű azt feltételezni, hogy a több tanácsadás jobb eredményekhez vezet a dohányzás abbahagyása terén, kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mennyi a telefonos nyomon követési tanácsadás, amely szükséges az optimális és tartós absztinencia érdekében.
Célunk annak megvizsgálása, hogy a hat hónapos heti telefonos követés jobb-e az egy hónapos heti telefonos követésnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119228
- National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi dohányosok a járóbetegek körében, beleértve a kórházi alkalmazottakat is, akik tájékozott beleegyezést adnak a dohányzás abbahagyási programba való felvételéhez
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik elutasítják a dohányzás abbahagyását, vagy akik nem adnak tájékozott beleegyezést
- Azok az alanyok, akik a következő hat hónapon belül más dohányzás abbahagyását célzó programokban vesznek részt vagy fognak
- Azok az alanyok, akik jelenleg dohányzásról leszoktató gyógyszereket szednek
- Olyan alanyok, akiket legalább hat hónapig nem lehet nyomon követni, például olyan alanyok, akik felmondanának és a következő hat hónapon belül külföldre mennének
- Nyelvi korlátokkal rendelkező alanyok, amelyek akadályoznák az önkitöltős kérdőívek kitöltését
- Azok az alanyok, akikkel nehéz telefonon kommunikálni (pl. beszéd- vagy hallási problémái vannak)
- Kognitív zavarokkal küzdő alanyok, amelyek akadályoznák a tanácsadást és a nyomon követést
- Telefonszám nélküli alanyok
- Azok az alanyok, akik túl betegek ahhoz, hogy dohányzásról való leszokási tanácsadást kapjanak
- Korlátozott várható élettartamú alanyok (pl. metasztatikus rák)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A résztvevők egy hónapon keresztül hetente proaktív és élő telefonos tanácsadásban részesülnek a Quitline-tól (amelyet az Egészségfejlesztési Tanács működtet).
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A résztvevők hat hónapon keresztül hetente proaktív és élő telefonos tanácsadásban részesülnek a Quitline-tól (amelyet az Egészségfejlesztési Tanács működtet).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hét napos pontprevalencia absztinencia
Időkeret: Hat hónap
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A naponta elszívott cigaretták átlagos száma az elmúlt hét napban
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kilélegzett szén-monoxid szint
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/00057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .