- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01893502
Duração do aconselhamento de acompanhamento sobre os resultados da cessação do tabagismo
6 de abril de 2017 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Ensaio controlado randomizado sem fumo
A cessação do tabagismo melhora a mortalidade, mesmo em pacientes com morbidade relacionada ao tabagismo.
O acompanhamento telefônico após o aconselhamento para cessação do tabagismo tem se mostrado um método importante para fornecer suporte aos fumantes e melhorar as taxas de abandono, especialmente se três ou mais ligações forem usadas além do aconselhamento presencial.
Embora seja razoável supor que mais aconselhamento leve a melhores resultados para parar de fumar, existem poucas evidências sobre a quantidade de aconselhamento de acompanhamento por telefone necessário para uma abstinência ideal e sustentada.
Nosso objetivo é investigar se seis meses de acompanhamento telefônico semanal é superior a um mês de acompanhamento telefônico semanal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Singapore, Cingapura, 119228
- National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes atuais entre pacientes ambulatoriais, incluindo funcionários do hospital, que fornecem consentimento informado para inscrição no programa de cessação do tabagismo
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se recusam a parar de fumar ou que não fornecem consentimento informado
- Indivíduos que estão participando ou participarão de outros programas de cessação do tabagismo nos próximos seis meses
- Indivíduos que estão atualmente usando medicamentos para parar de fumar
- Indivíduos que não podem ser acompanhados por pelo menos seis meses, por exemplo, indivíduos que pediriam demissão e viajariam para o exterior nos próximos seis meses
- Sujeitos com limitações de linguagem que impediriam a conclusão de questionários autoaplicáveis
- Sujeitos com quem é difícil se comunicar por telefone (p. ter problemas de fala ou audição)
- Sujeitos com deficiências cognitivas que impediriam o aconselhamento e acompanhamento
- Assuntos sem número de telefone
- Indivíduos que estão muito doentes para receber aconselhamento para parar de fumar
- Indivíduos com expectativa de vida limitada (p. câncer metastático)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Os participantes receberão aconselhamento telefônico proativo e ao vivo semanal da Quitline (administrado pelo Conselho de Promoção da Saúde) por um mês
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Comparador Ativo: Grupo 2
Os participantes receberão aconselhamento telefônico proativo e ao vivo semanal da Quitline (administrado pelo Conselho de Promoção da Saúde) por seis meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Abstinência de prevalência pontual de sete dias
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número médio de cigarros fumados por dia nos últimos sete dias
Prazo: 3, 6, 12 meses
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3, 6, 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis de monóxido de carbono exalado
Prazo: 3, 6, 12 meses
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3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
18 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
18 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/00057
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .