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Duração do aconselhamento de acompanhamento sobre os resultados da cessação do tabagismo

6 de abril de 2017 atualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore

Ensaio controlado randomizado sem fumo

A cessação do tabagismo melhora a mortalidade, mesmo em pacientes com morbidade relacionada ao tabagismo. O acompanhamento telefônico após o aconselhamento para cessação do tabagismo tem se mostrado um método importante para fornecer suporte aos fumantes e melhorar as taxas de abandono, especialmente se três ou mais ligações forem usadas além do aconselhamento presencial. Embora seja razoável supor que mais aconselhamento leve a melhores resultados para parar de fumar, existem poucas evidências sobre a quantidade de aconselhamento de acompanhamento por telefone necessário para uma abstinência ideal e sustentada. Nosso objetivo é investigar se seis meses de acompanhamento telefônico semanal é superior a um mês de acompanhamento telefônico semanal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119228
        • National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumantes atuais entre pacientes ambulatoriais, incluindo funcionários do hospital, que fornecem consentimento informado para inscrição no programa de cessação do tabagismo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que se recusam a parar de fumar ou que não fornecem consentimento informado
  • Indivíduos que estão participando ou participarão de outros programas de cessação do tabagismo nos próximos seis meses
  • Indivíduos que estão atualmente usando medicamentos para parar de fumar
  • Indivíduos que não podem ser acompanhados por pelo menos seis meses, por exemplo, indivíduos que pediriam demissão e viajariam para o exterior nos próximos seis meses
  • Sujeitos com limitações de linguagem que impediriam a conclusão de questionários autoaplicáveis
  • Sujeitos com quem é difícil se comunicar por telefone (p. ter problemas de fala ou audição)
  • Sujeitos com deficiências cognitivas que impediriam o aconselhamento e acompanhamento
  • Assuntos sem número de telefone
  • Indivíduos que estão muito doentes para receber aconselhamento para parar de fumar
  • Indivíduos com expectativa de vida limitada (p. câncer metastático)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Os participantes receberão aconselhamento telefônico proativo e ao vivo semanal da Quitline (administrado pelo Conselho de Promoção da Saúde) por um mês
Comparador Ativo: Grupo 2
Os participantes receberão aconselhamento telefônico proativo e ao vivo semanal da Quitline (administrado pelo Conselho de Promoção da Saúde) por seis meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de sete dias
Prazo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número médio de cigarros fumados por dia nos últimos sete dias
Prazo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Níveis de monóxido de carbono exalado
Prazo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/00057

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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