- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01893502
Durata della consulenza di follow-up sugli esiti della cessazione del fumo
6 aprile 2017 aggiornato da: Medicine, National University Hospital, Singapore
Prova controllata randomizzata senza fumo
La cessazione del fumo migliora la mortalità, anche nei pazienti con morbilità esistente correlata al fumo.
Il follow-up telefonico dopo la consulenza per smettere di fumare si è dimostrato un metodo importante per fornire supporto ai fumatori e per migliorare i tassi di cessazione, soprattutto se sono state utilizzate tre o più chiamate in aggiunta alla consulenza faccia a faccia.
Mentre è ragionevole presumere che più consulenza porti a migliori risultati per smettere di fumare, esistono poche prove sulla quantità di consulenza telefonica di follow-up necessaria per un'astinenza ottimale e prolungata.
Miriamo a indagare se sei mesi di follow-up telefonico settimanale sono superiori a un mese di follow-up telefonico settimanale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori attuali tra i pazienti ambulatoriali, compresi i dipendenti ospedalieri, che forniscono il consenso informato per l'iscrizione al programma per smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Soggetti che rifiutano di smettere di fumare o che non forniscono il consenso informato
- Soggetti che stanno partecipando o parteciperanno ad altri programmi per smettere di fumare entro i prossimi sei mesi
- Soggetti che stanno attualmente utilizzando farmaci per smettere di fumare
- Soggetti che non possono essere seguiti per almeno sei mesi, ad esempio soggetti che si dimetterebbero e andrebbero all'estero entro i sei mesi successivi
- Soggetti con limitazioni linguistiche che impedirebbero il completamento dei questionari autosomministrati
- Soggetti con cui è difficile comunicare telefonicamente (ad es. avere problemi di parola o di udito)
- Soggetti con disturbi cognitivi che impedirebbero la consulenza e il follow-up
- Soggetti senza recapito telefonico
- Soggetti che sono troppo malati per ricevere consulenza per smettere di fumare
- Soggetti con un'aspettativa di vita limitata (ad es. cancro metastatico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
I partecipanti riceveranno una consulenza telefonica proattiva e dal vivo settimanale da Quitline (gestita dall'Health Promotion Board) per un mese
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
I partecipanti riceveranno una consulenza telefonica proattiva e dal vivo settimanale da Quitline (gestita dal Consiglio per la promozione della salute) per sei mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astinenza con prevalenza puntuale di sette giorni
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero medio di sigarette fumate al giorno negli ultimi sette giorni
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
|
3, 6, 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di monossido di carbonio espirato
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
|
3, 6, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
18 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
18 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/00057
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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