- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893502
Varaktighet av uppföljningsrådgivning om resultat av rökavvänjning
6 april 2017 uppdaterad av: Medicine, National University Hospital, Singapore
Rökfri randomiserad kontrollerad provversion
Att sluta röka förbättrar dödligheten, även hos patienter med befintlig rökrelaterad sjuklighet.
Telefonuppföljning efter rökavvänjningsrådgivning har visat sig vara en viktig metod för att ge stöd till rökare och för att förbättra antalet sluta rökare, särskilt om tre eller fler samtal användes utöver rådgivning ansikte mot ansikte.
Även om det är rimligt att anta att mer rådgivning leder till bättre resultat för rökavvänjning, finns det få bevis för mängden telefonuppföljningsrådgivning som krävs för optimal och ihållande avhållsamhet.
Vi strävar efter att undersöka om sex månaders veckovis telefonuppföljning är överlägsen en månads veckovis telefonuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuella rökare bland öppenvårdspatienter, inklusive sjukhusanställda, som ger informerat samtycke för inskrivning i rökavvänjningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tackar nej till att sluta röka eller som inte lämnar informerat samtycke
- Försökspersoner som deltar eller kommer att delta i andra rökavvänjningsprogram inom de närmaste sex månaderna
- Försökspersoner som för närvarande använder mediciner för att sluta röka
- Försökspersoner som inte kan följas upp under minst sex månader, till exempel försökspersoner som skulle säga upp sig och åka utomlands inom de närmaste sex månaderna
- Ämnen med språkliga begränsningar som skulle försvåra ifyllandet av självadministrativa frågeformulär
- Ämnen som är svåra att kommunicera med via telefon (t. har tal- eller hörselproblem)
- Försökspersoner med kognitiva funktionsnedsättningar som skulle försvåra rådgivning och uppföljning
- Ämnen utan telefonnummer
- Försökspersoner som är för sjuka för att få rådgivning om rökavvänjning
- Försökspersoner med begränsad livslängd (t.ex. metastaserande cancer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Deltagarna kommer att få proaktiv och direkt telefonrådgivning varje vecka från Quitline (som drivs av Health Promotion Board) under en månad
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Deltagarna kommer att få proaktiv och direkt telefonrådgivning varje vecka från Quitline (som drivs av Health Promotion Board) i sex månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjudagarspunktsprevalensabstinens
Tidsram: Sex månader
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt antal cigaretter rökt per dag under de senaste sju dagarna
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utandade kolmonoxidnivåer
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013/00057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .