- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01893502
Продолжительность последующего консультирования по результатам отказа от курения
6 апреля 2017 г. обновлено: Medicine, National University Hospital, Singapore
Рандомизированное контролируемое исследование без табачного дыма
Отказ от курения снижает смертность даже у пациентов с существующей связанной с курением заболеваемостью.
Последующее телефонное наблюдение после консультирования по прекращению курения, как было показано, является важным методом оказания поддержки курильщикам и повышения показателей отказа от курения, особенно если в дополнение к очному консультированию использовалось три или более звонков.
Хотя разумно предположить, что большее количество консультаций приводит к лучшим результатам в прекращении курения, существует мало доказательств того, что количество последующих консультаций по телефону, необходимых для оптимального и устойчивого воздержания.
Мы стремимся выяснить, превосходит ли шестимесячное еженедельное наблюдение по телефону месячное еженедельное наблюдение по телефону.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нынешние курильщики среди амбулаторных больных, включая сотрудников больниц, давших информированное согласие на участие в программе по прекращению курения
Критерий исключения:
- Субъекты, которые отказываются от отказа от курения или не дают информированного согласия
- Субъекты, которые участвуют или будут участвовать в других программах по прекращению курения в течение следующих шести месяцев.
- Субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства для прекращения курения
- Субъекты, за которыми невозможно наблюдать в течение как минимум шести месяцев, например, субъекты, которые уйдут в отставку и уедут за границу в течение следующих шести месяцев.
- Субъекты с языковыми ограничениями, которые могут помешать заполнению анкет самостоятельно
- Субъекты, с которыми трудно общаться по телефону (например, проблемы с речью или слухом)
- Субъекты с когнитивными нарушениями, которые препятствуют консультированию и последующему наблюдению
- Субъекты без номера телефона
- Субъекты, которые слишком больны, чтобы получить консультацию по прекращению курения
- Субъекты с ограниченной продолжительностью жизни (например, метастатический рак)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Участники будут получать еженедельные проактивные телефонные консультации в прямом эфире от Quitline (под управлением Совета по укреплению здоровья) в течение одного месяца.
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Участники будут получать еженедельные проактивные телефонные консультации в прямом эфире от Quitline (под управлением Совета по укреплению здоровья) в течение шести месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Семидневная точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день за последние семь дней
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/00057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .