Varighet av oppfølgingsrådgivning om utfall av røykeslutt
6. april 2017 oppdatert av: Medicine, National University Hospital, Singapore
Røykfri randomisert kontrollert prøveversjon
Røykeslutt forbedrer dødeligheten, selv hos pasienter med eksisterende røykerelatert sykelighet.
Telefonoppfølging etter røykesluttrådgivning har vist seg å være en viktig metode for å gi støtte til røykere og forbedre sluttraten, spesielt hvis tre eller flere samtaler ble brukt i tillegg til ansikt-til-ansikt rådgivning.
Selv om det er rimelig å anta at mer rådgivning fører til bedre røykesluttresultater, finnes det lite bevis for mengden telefonoppfølgingsrådgivning som er nødvendig for optimal og vedvarende avholdenhet.
Vi tar sikte på å undersøke om seks måneders ukentlig telefonoppfølging er bedre enn én måneds ukentlig telefonoppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende røykere blant polikliniske pasienter, inkludert sykehusansatte, som gir informert samtykke for å melde seg inn i røykeavvenningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som takker nei til røykeslutt eller som ikke gir informert samtykke
- Forsøkspersoner som deltar eller skal delta i andre røykesluttprogrammer innen de neste seks månedene
- Forsøkspersoner som for tiden bruker røykeavvenningsmedisiner
- Emner som ikke kan følges opp på minst seks måneder, for eksempel forsøkspersoner som vil trekke seg og reise utenlands i løpet av de neste seks månedene
- Emner med språkbegrensninger som ville hindre utfylling av selvadministrerte spørreskjemaer
- Emner som er vanskelige å kommunisere med over telefon (f. har tale- eller hørselsproblemer)
- Personer med kognitive svikt som ville hindre rådgivning og oppfølging
- Emner uten telefonnummer
- Forsøkspersoner som er for syke til å få røykesluttveiledning
- Personer med begrenset forventet levealder (f.eks. metastatisk kreft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Deltakerne vil motta ukentlig proaktiv og direkte telefonrådgivning fra Quitline (drevet av Health Promotion Board) i en måned
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Deltakerne vil motta ukentlig proaktiv og live telefonrådgivning fra Quitline (drevet av Health Promotion Board) i seks måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Syv-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag de siste syv dagene
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utåndede karbonmonoksidnivåer
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
18. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
18. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013/00057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .