- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01893502
Dauer der Nachsorgeberatung zu den Ergebnissen der Raucherentwöhnung
6. April 2017 aktualisiert von: Medicine, National University Hospital, Singapore
Rauchfreie, randomisierte, kontrollierte Studie
Eine Raucherentwöhnung verbessert die Sterblichkeit, selbst bei Patienten mit bestehender rauchbedingter Morbidität.
Die telefonische Nachverfolgung nach der Beratung zur Raucherentwöhnung hat sich als wichtige Methode zur Unterstützung von Rauchern und zur Verbesserung der Raucherentwöhnungsraten erwiesen, insbesondere wenn zusätzlich zur persönlichen Beratung drei oder mehr Anrufe durchgeführt wurden.
Während man davon ausgehen kann, dass mehr Beratung zu besseren Ergebnissen bei der Raucherentwöhnung führt, gibt es kaum Belege dafür, wie viel telefonische Nachberatung für eine optimale und nachhaltige Abstinenz erforderlich ist.
Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob eine sechsmonatige wöchentliche telefonische Nachuntersuchung einer einmonatigen wöchentlichen telefonischen Nachuntersuchung überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitige Raucher unter ambulanten Patienten, einschließlich Krankenhausmitarbeitern, die ihre Einwilligung zur Aufnahme in das Raucherentwöhnungsprogramm geben
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die eine Raucherentwöhnung ablehnen oder keine Einverständniserklärung abgeben
- Probanden, die innerhalb der nächsten sechs Monate an anderen Programmen zur Raucherentwöhnung teilnehmen oder teilnehmen werden
- Probanden, die derzeit Medikamente zur Raucherentwöhnung einnehmen
- Probanden, die mindestens sechs Monate lang nicht betreut werden können, zum Beispiel Probanden, die innerhalb der nächsten sechs Monate zurücktreten und ins Ausland gehen würden
- Probanden mit sprachlichen Einschränkungen, die das Ausfüllen selbst ausgefüllter Fragebögen erschweren würden
- Personen, mit denen man am Telefon nur schwer kommunizieren kann (z.B. Sprach- oder Hörprobleme haben)
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Beratung und Nachsorge erschweren würden
- Themen ohne Telefonnummer
- Personen, die zu krank sind, um eine Beratung zur Raucherentwöhnung zu erhalten
- Probanden mit begrenzter Lebenserwartung (z.B. metastasierter Krebs)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Die Teilnehmer erhalten einen Monat lang wöchentlich eine proaktive und Live-Telefonberatung von Quitline (betrieben vom Health Promotion Board).
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Die Teilnehmer erhalten sechs Monate lang wöchentlich eine proaktive und Live-Telefonberatung von Quitline (unter der Leitung des Health Promotion Board).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sieben-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Sechs Monate
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Sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durchschnittliche Anzahl der in den letzten sieben Tagen pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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3, 6, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ausgeatmeter Kohlenmonoxidspiegel
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
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3, 6, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/00057
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