- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01893502
Durée du counseling de suivi sur les résultats de l'abandon du tabac
6 avril 2017 mis à jour par: Medicine, National University Hospital, Singapore
Essai contrôlé randomisé sans fumée
L'arrêt du tabac améliore la mortalité, même chez les patients présentant une morbidité liée au tabagisme.
Le suivi téléphonique après le conseil de sevrage tabagique s'est avéré être une méthode importante pour apporter un soutien aux fumeurs et améliorer les taux d'abandon du tabac, en particulier si trois appels ou plus étaient utilisés en plus du conseil en face à face.
Bien qu'il soit raisonnable de supposer que plus de conseils conduisent à de meilleurs résultats de sevrage tabagique, il existe peu de preuves sur la quantité de conseils de suivi téléphonique nécessaires pour une abstinence optimale et durable.
Notre objectif est de déterminer si six mois de suivi téléphonique hebdomadaire sont supérieurs à un mois de suivi téléphonique hebdomadaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Singapore, Singapour, 119228
- National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs actuels parmi les patients ambulatoires, y compris les employés de l'hôpital, qui donnent leur consentement éclairé pour s'inscrire au programme de sevrage tabagique
Critère d'exclusion:
- Sujets qui refusent de cesser de fumer ou qui ne donnent pas leur consentement éclairé
- Sujets qui participent ou participeront à d'autres programmes de sevrage tabagique au cours des six prochains mois
- Sujets qui utilisent actuellement des médicaments pour arrêter de fumer
- Les sujets qui ne peuvent pas être suivis pendant au moins six mois, par exemple, les sujets qui démissionneraient et partiraient à l'étranger dans les six prochains mois
- Sujets ayant des limitations linguistiques qui empêcheraient de remplir les questionnaires auto-administrés
- Les sujets avec lesquels il est difficile de communiquer par téléphone (par ex. ayant des problèmes d'élocution ou d'audition)
- Sujets présentant des troubles cognitifs qui entraveraient le conseil et le suivi
- Sujets sans numéro de téléphone
- Sujets trop malades pour recevoir des conseils de sevrage tabagique
- Les sujets ayant une espérance de vie limitée (par ex. cancer métastatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1
Les participants recevront des conseils téléphoniques proactifs et en direct hebdomadaires de Quitline (géré par le Health Promotion Board) pendant un mois
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Comparateur actif: Groupe 2
Les participants recevront des conseils téléphoniques proactifs et en direct hebdomadaires de Quitline (géré par le Health Promotion Board) pendant six mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Abstinence à prévalence ponctuelle sur sept jours
Délai: Six mois
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre moyen de cigarettes fumées par jour au cours des sept derniers jours
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de monoxyde de carbone expiré
Délai: 3, 6, 12 mois
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3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Première publication (Estimation)
9 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/00057
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .