- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01893502
Tupakoinnin lopettamisen tuloksia koskevan seurantaneuvonnan kesto
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Medicine, National University Hospital, Singapore
Savuton satunnaistettu kontrolloitu kokeiluversio
Tupakoinnin lopettaminen parantaa kuolleisuutta jopa niillä potilailla, joilla on jo tupakointiin liittyvää sairastuvuutta.
Puhelinseuranta tupakoinnin lopettamisneuvonnan jälkeen on osoittautunut tärkeäksi keinoksi tukea tupakoijia ja parantaa tupakoinnin lopettamista, varsinkin jos kasvokkain tapahtuvan neuvonnan lisäksi käytettiin kolmea tai useampaa puhelua.
Vaikka onkin kohtuullista olettaa, että enemmän neuvontaa johtaa parempiin tupakoinnin lopettamisen tuloksiin, on olemassa vain vähän näyttöä siitä, kuinka paljon puhelinseurantaa tarvitaan optimaaliseen ja jatkuvaan raittiuttamiseen.
Pyrimme tutkimaan, onko kuuden kuukauden viikoittainen puhelinseuranta parempi kuin yhden kuukauden viikoittainen puhelinseuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat avohoitopotilaiden joukossa, mukaan lukien sairaalan työntekijät, jotka antavat tietoisen suostumuksen tupakoinnin lopettamisohjelmaan ilmoittautumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät tupakoinnin lopettamisesta tai jotka eivät anna tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai osallistuvat muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tupakoinnin vieroituslääkkeitä
- Koehenkilöt, joita ei voida seurata vähintään kuuteen kuukauteen, esimerkiksi tutkittavat, jotka eroavat ja lähtevät ulkomaille seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Aiheet, joilla on kielirajoituksia, jotka estäisivät itse kyselylomakkeiden täyttämisen
- Kohteet, joiden kanssa on vaikea kommunikoida puhelimitse (esim. puhe- tai kuuloongelmia)
- Koehenkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka haittaisivat neuvontaa ja seurantaa
- Aiheet, joilla ei ole puhelinnumeroa
- Koehenkilöt, jotka ovat liian sairaita saadakseen tupakoinnin lopettamisneuvontaa
- Koehenkilöt, joiden elinajanodote on rajallinen (esim. metastaattinen syöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Osallistujat saavat viikoittain ennakoivaa ja reaaliaikaista puhelinneuvontaa Quitlinelta (jota hoitaa Health Promotion Board) kuukauden ajan
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Osallistujat saavat viikoittain ennakoivaa ja reaaliaikaista puhelinneuvontaa Quitlinelta (jota hoitaa Health Promotion Board) kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seitsemän päivän pisteen esiintyvyys raittiutta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä viimeisen seitsemän päivän aikana
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitetyn hiilimonoksidin tasot
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/00057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .