Czas trwania poradnictwa uzupełniającego w zakresie wyników zaprzestania palenia
6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Medicine, National University Hospital, Singapore
Randomizowana, kontrolowana próba bez dymu tytoniowego
Zaprzestanie palenia poprawia śmiertelność, nawet u pacjentów z istniejącą chorobowością związaną z paleniem.
Wykazano, że telefoniczna obserwacja po poradnictwie dotyczącym rzucania palenia jest ważną metodą udzielania wsparcia palaczom i poprawy wskaźników rzucania palenia, zwłaszcza jeśli oprócz porad bezpośrednich przeprowadzono trzy lub więcej rozmów.
Chociaż uzasadnione jest założenie, że więcej poradnictwa prowadzi do lepszych wyników w rzucaniu palenia, istnieje niewiele dowodów na to, ile porad telefonicznych jest wymaganych do optymalnej i trwałej abstynencji.
Naszym celem jest zbadanie, czy sześciomiesięczna cotygodniowa kontynuacja telefoniczna jest lepsza niż jednomiesięczna cotygodniowa kontynuacja telefoniczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualni palacze wśród pacjentów ambulatoryjnych, w tym pracowników szpitala, którzy wyrażą świadomą zgodę na włączenie do programu rzucania palenia
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które odmawiają zaprzestania palenia lub nie wyrażają świadomej zgody
- Osoby, które uczestniczą lub będą uczestniczyć w innych programach rzucania palenia w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Osoby, które obecnie stosują leki wspomagające rzucanie palenia
- Osoby, które nie mogą być obserwowane przez co najmniej sześć miesięcy, na przykład osoby, które zrezygnują i wyjadą za granicę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
- Osoby z ograniczeniami językowymi, które utrudniałyby wypełnienie kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania
- Osoby, z którymi trudno jest się porozumieć przez telefon (np. ma problemy z mową lub słuchem)
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, które utrudniałyby poradnictwo i kontynuację
- Osoby bez numeru telefonu
- Pacjenci, którzy są zbyt chorzy, aby otrzymać poradę dotyczącą rzucania palenia
- Osoby o ograniczonej przewidywanej długości życia (np. rak z przerzutami)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe proaktywne porady telefoniczne na żywo od Quitline (prowadzonej przez Radę Promocji Zdrowia) przez jeden miesiąc
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe proaktywne porady telefoniczne na żywo od Quitline (prowadzonej przez Radę Promocji Zdrowia) przez sześć miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siedmiodniowa punktowa abstynencja chorobowa
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatnich siedmiu dni
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/00057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .