- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01893502
Duración del asesoramiento de seguimiento sobre los resultados del abandono del hábito de fumar
6 de abril de 2017 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore
Ensayo controlado aleatorizado libre de humo
Dejar de fumar mejora la mortalidad, incluso en pacientes con morbilidad relacionada con el tabaquismo existente.
Se ha demostrado que el seguimiento telefónico después del asesoramiento para dejar de fumar es un método importante para brindar apoyo a los fumadores y mejorar las tasas de abandono, especialmente si se usaron tres o más llamadas además del asesoramiento presencial.
Si bien es razonable suponer que más consejería conduce a mejores resultados para dejar de fumar, existe poca evidencia sobre la cantidad de consejería de seguimiento telefónico que se requiere para una abstinencia óptima y sostenida.
Nuestro objetivo es investigar si seis meses de seguimiento telefónico semanal son superiores a un mes de seguimiento telefónico semanal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores actuales entre los pacientes ambulatorios, incluidos los empleados del hospital, que dan su consentimiento informado para la inscripción en el programa para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Sujetos que se niegan a dejar de fumar o que no dan su consentimiento informado
- Sujetos que participan o participarán en otros programas para dejar de fumar en los próximos seis meses
- Sujetos que actualmente están usando medicamentos para dejar de fumar
- Sujetos que no pueden ser seguidos durante al menos seis meses, por ejemplo, sujetos que renunciarían y se irían al extranjero dentro de los próximos seis meses.
- Sujetos con limitaciones de idioma que impedirían completar los cuestionarios autoadministrados
- Sujetos con los que es difícil comunicarse por teléfono (p. tener problemas del habla o de la audición)
- Sujetos con alteraciones cognitivas que dificultarían el asesoramiento y el seguimiento.
- Sujetos sin número de teléfono
- Sujetos que están demasiado enfermos para recibir asesoramiento para dejar de fumar
- Sujetos con esperanza de vida limitada (p. cáncer metastásico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Los participantes recibirán asesoramiento telefónico semanal proactivo y en vivo de Quitline (administrado por la Junta de Promoción de la Salud) durante un mes.
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Comparador activo: Grupo 2
Los participantes recibirán asesoramiento telefónico semanal proactivo y en vivo de Quitline (administrado por la Junta de Promoción de la Salud) durante seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual de siete días
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número promedio de cigarrillos fumados por día durante los últimos siete días
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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3, 6, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
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3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
18 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
18 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/00057
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .