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Duración del asesoramiento de seguimiento sobre los resultados del abandono del hábito de fumar

6 de abril de 2017 actualizado por: Medicine, National University Hospital, Singapore

Ensayo controlado aleatorizado libre de humo

Dejar de fumar mejora la mortalidad, incluso en pacientes con morbilidad relacionada con el tabaquismo existente. Se ha demostrado que el seguimiento telefónico después del asesoramiento para dejar de fumar es un método importante para brindar apoyo a los fumadores y mejorar las tasas de abandono, especialmente si se usaron tres o más llamadas además del asesoramiento presencial. Si bien es razonable suponer que más consejería conduce a mejores resultados para dejar de fumar, existe poca evidencia sobre la cantidad de consejería de seguimiento telefónico que se requiere para una abstinencia óptima y sostenida. Nuestro objetivo es investigar si seis meses de seguimiento telefónico semanal son superiores a un mes de seguimiento telefónico semanal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumadores actuales entre los pacientes ambulatorios, incluidos los empleados del hospital, que dan su consentimiento informado para la inscripción en el programa para dejar de fumar

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que se niegan a dejar de fumar o que no dan su consentimiento informado
  • Sujetos que participan o participarán en otros programas para dejar de fumar en los próximos seis meses
  • Sujetos que actualmente están usando medicamentos para dejar de fumar
  • Sujetos que no pueden ser seguidos durante al menos seis meses, por ejemplo, sujetos que renunciarían y se irían al extranjero dentro de los próximos seis meses.
  • Sujetos con limitaciones de idioma que impedirían completar los cuestionarios autoadministrados
  • Sujetos con los que es difícil comunicarse por teléfono (p. tener problemas del habla o de la audición)
  • Sujetos con alteraciones cognitivas que dificultarían el asesoramiento y el seguimiento.
  • Sujetos sin número de teléfono
  • Sujetos que están demasiado enfermos para recibir asesoramiento para dejar de fumar
  • Sujetos con esperanza de vida limitada (p. cáncer metastásico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
Los participantes recibirán asesoramiento telefónico semanal proactivo y en vivo de Quitline (administrado por la Junta de Promoción de la Salud) durante un mes.
Comparador activo: Grupo 2
Los participantes recibirán asesoramiento telefónico semanal proactivo y en vivo de Quitline (administrado por la Junta de Promoción de la Salud) durante seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual de siete días
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número promedio de cigarrillos fumados por día durante los últimos siete días
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de monóxido de carbono exhalado
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/00057

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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