- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01893502
Délka následného poradenství o výsledcích odvykání kouření
6. dubna 2017 aktualizováno: Medicine, National University Hospital, Singapore
Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze bez kouře
Odvykání kouření zlepšuje mortalitu, a to i u pacientů s existující nemocí související s kouřením.
Telefonické sledování po poradenství pro odvykání kouření, jak se ukázalo, je důležitou metodou k poskytování podpory kuřákům a ke zlepšení míry odvykání, zvláště pokud byly kromě osobního poradenství použity tři nebo více telefonátů.
I když je rozumné předpokládat, že více poradenství vede k lepším výsledkům odvykání kouření, existuje jen málo důkazů o množství následného telefonického poradenství, které je nutné pro optimální a trvalou abstinenci.
Naším cílem je zjistit, zda šestiměsíční týdenní telefonické sledování je lepší než jednoměsíční týdenní telefonické sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současní kuřáci mezi ambulantními pacienty, včetně zaměstnanců nemocnice, kteří poskytují informovaný souhlas se zařazením do programu odvykání kouření
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které odmítají přestat kouřit nebo neposkytnou informovaný souhlas
- Subjekty, které se účastní nebo budou účastnit jiných programů pro odvykání kouření během příštích šesti měsíců
- Subjekty, které v současné době užívají léky na odvykání kouření
- Subjekty, které nelze sledovat po dobu alespoň šesti měsíců, například subjekty, které by během následujících šesti měsíců rezignovaly a odešly do zámoří
- Subjekty s jazykovým omezením, které by bránilo vyplňování dotazníků, které si sami zadali
- Subjekty, se kterými je obtížné komunikovat po telefonu (např. problémy s řečí nebo sluchem)
- Subjekty s kognitivními poruchami, které by bránily poradenství a sledování
- Subjekty bez telefonního čísla
- Subjekty, které jsou příliš nemocné na to, aby jim bylo poskytnuto poradenství při odvykání kouření
- Subjekty s omezenou délkou života (např. metastatická rakovina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Účastníci obdrží týdenní proaktivní a živé telefonické poradenství od Quitline (provozované Radou pro podporu zdraví) po dobu jednoho měsíce
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Účastníci budou dostávat týdenní proaktivní a živé telefonické poradenství od Quitline (provozované Radou pro podporu zdraví) po dobu šesti měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sedmidenní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrný počet cigaret vykouřených za den za posledních sedm dní
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
18. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
18. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013/00057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .