Varighed af opfølgende rådgivning om rygestopresultater
6. april 2017 opdateret af: Medicine, National University Hospital, Singapore
Røgfri randomiseret kontrolleret prøveversion
Rygestop forbedrer dødeligheden, selv hos patienter med eksisterende rygerelateret sygelighed.
Telefonisk opfølgning efter rygestop-rådgivning, som har vist sig at være en vigtig metode til at yde støtte til rygere og forbedre antallet af rygestop, især hvis tre eller flere opkald blev brugt udover ansigt-til-ansigt rådgivning.
Selvom det er rimeligt at antage, at mere rådgivning fører til bedre rygestopresultater, findes der kun få beviser for mængden af telefonopfølgningsrådgivning, der er nødvendig for optimal og vedvarende afholdenhed.
Vi sigter efter at undersøge, om seks måneders ugentlig telefonopfølgning er bedre end en måneds ugentlig telefonopfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende rygere blandt ambulante patienter, herunder sygehusansatte, som giver informeret samtykke til optagelse i rygestopprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der afslår rygestop, eller som ikke giver informeret samtykke
- Forsøgspersoner, der deltager eller vil deltage i andre rygestopprogrammer inden for de næste seks måneder
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger rygestopmedicin
- Forsøgspersoner, der ikke kan følges op i mindst seks måneder, for eksempel forsøgspersoner, der vil sige op og tage til udlandet inden for de næste seks måneder
- Emner med sproglige begrænsninger, der ville hindre udfyldelse af selvadministrerede spørgeskemaer
- Emner, der er svære at kommunikere med over telefonen (f. har tale- eller høreproblemer)
- Forsøgspersoner med kognitive svækkelser, der ville hindre rådgivning og opfølgning
- Emner uden telefonnummer
- Forsøgspersoner, der er for syge til at modtage rygestoprådgivning
- Forsøgspersoner med begrænset forventet levetid (f. metastaserende kræft)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Deltagerne vil modtage ugentlig proaktiv og live telefonrådgivning fra Quitline (drevet af Health Promotion Board) i en måned
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Deltagerne vil modtage ugentlig proaktiv og live telefonrådgivning fra Quitline (drevet af Health Promotion Board) i seks måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Syv-dages punkt prævalens abstinens
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal cigaretter røget om dagen i løbet af de seneste syv dage
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udåndede kulilteniveauer
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kay C See, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
18. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2013
Først opslået (Skøn)
9. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/00057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .