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ED 解除後の簡単な電話の使用

2016年7月8日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

救急部門における高齢者の退院計画: 退院後に短い電話を使用して、救急部門への再来院と病院への再入院を減らす

この研究の目的は、65 歳以上の患者において、救急外来 (ED) から退院後 1 ~ 3 日以内に看護師から電話があった場合に、救急外来への再来院/入院/死亡 (総合アウトカム) が減少するかどうかを判断することです。 。 副次的結果として、医師とのフォローアップの予約にかかる時間と、この介入の経済的影響が評価されます。

65 歳以上の患者は、ED からの退院後にランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 グループ 1 (介入) は、ED の退院指示の理解と退院指示による患者の指導に関する情報を収集する電話を受け、グループ 2 (プラセボ) は満足度調査のためのフォローアップの電話を受けます。

私たちは、ナースコールによる介入の結果、救急外来への再診と再入院が減少すると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

手順: 65 歳以上のすべての患者は、UNC ED からの退院後 1 ~ 3 日以内に 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 介入によるフォローアップ電話。または 2) 満足度調査のみを実施するプラセボ電話。

介入電話では、患者が新たに処方された薬を入手したかどうか、薬の服用方法を理解したかどうか、そして患者が主治医に予約をしたかどうかを尋ねられます。 電話をかけてきた人は、薬に関する質問に答え、指示どおりに薬を服用するよう患者に勧めます。 また、電話をかけてきた人は患者に対し、担当の医師に適時に経過観察するよう勧め、必要に応じて経過観察の予約の設定を手伝うことを申し出ます。

その後、ED 退院から 30 ~ 35 日後に、すべての患者に電話がかかってきて、服薬率を評価し、フォローアップの予約を入れます。 すべての電話対応は訓練を受けた看護師が行います。

α 0.05 と β 0.80 を使用すると、ED の再来院/再入院/死亡の 6% の減少を検出するには、2,235 人の患者を登録する必要があります。 2 年間の計画研究の 1 年後に 1 回の中間分析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2003

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者全員がEDから退院
  • 英語を話す

除外基準:

  • 65歳未満
  • 6 項目のメモリ スクリーナーを通過できません
  • 熟練した介護施設に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:満足度調査
ED 退院後 1 ~ 3 日以内に、患者は看護師に呼ばれ、簡単な満足度アンケートに回答します。
アクティブコンパレータ:ED の退院と薬の呼び出し
ED 退院後 1 ~ 3 日以内に、患者は看護師からフォローアップの電話を受け、退院の指示を確認し、投薬指示を確認し、必要な患者ナビゲーションを提供します。
患者は看護師からフォローアップの電話を受け、退院指示を確認し、必要な患者のナビゲーションを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の再入院、救急外来受診、または死亡が発生するまでの時間。
時間枠:0~35日
(1) 退院後 35 日間までの患者または介護者への電話による自己報告、および (2) 既存の医療記録の利用によって測定されます。
0~35日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
最初の救急外来受診から医師のフォローアップまでの経過時間
時間枠:0~35日
0~35日
電話調査で報告された患者満足度
時間枠:0~35日
0~35日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John S Kizer, M.D.、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 主任研究者:Kevin Biese, M.D.、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月8日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1278

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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