- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01893931
Uso de una breve llamada telefónica después del alta del servicio de urgencias
Planificación del alta para adultos mayores en el departamento de emergencias: uso de una llamada telefónica breve después del alta para disminuir las visitas de regreso al departamento de emergencias y los reingresos al hospital
El propósito de este estudio es determinar si una llamada telefónica de una enfermera dentro de 1 a 3 días después del alta del Departamento de Emergencias (ED) disminuye las visitas de regreso al ED/admisiones hospitalarias/muerte (resultado combinado) en pacientes de 65 años o más. . Como resultados secundarios, se evaluarán el tiempo hasta la cita de seguimiento con el médico y el impacto económico de esta intervención.
Los pacientes de 65 años de edad y mayores serán aleatorizados después del alta del servicio de urgencias en uno de dos grupos. El Grupo 1 (Intervención) recibirá una llamada telefónica recopilando información sobre la comprensión de las instrucciones de alta del ED y guiará al paciente a través de las instrucciones de alta, y el Grupo 2 (Placebo) recibirá una llamada telefónica de seguimiento para una encuesta de satisfacción.
Presumimos que las visitas de regreso al servicio de urgencias y el reingreso al hospital disminuirán como resultado de la intervención de la llamada telefónica de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos: Todos los pacientes de 65 años o más serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos dentro de 1 a 3 días después del alta del UNC ED: 1) Llamada telefónica de seguimiento intervencionista; o 2) Llamada telefónica placebo, implementando solo una encuesta de satisfacción.
La llamada telefónica de intervención preguntará si los pacientes han obtenido los medicamentos recién recetados, preguntará si el paciente entiende las instrucciones para tomar los medicamentos y preguntará si un paciente ha hecho una cita con su médico personal. La persona que llama intentará responder preguntas sobre los medicamentos y alentará a los pacientes a tomar los medicamentos según las indicaciones. La persona que llama también alentará a los pacientes a realizar un seguimiento con su propio médico de manera oportuna y se ofrecerá a ayudar a programar citas de seguimiento si es necesario.
Posteriormente, 30-35 días después del alta del SU, todos los pacientes recibirán una llamada telefónica para evaluar las tasas de cumplimiento con los medicamentos y programar citas de seguimiento. Todas las llamadas serán realizadas por enfermeros capacitados.
Usando un α 0.05 y β 0.80, necesitaremos inscribir a 2235 pacientes para detectar una disminución en las visitas de regreso/reingreso/muerte al SU del 6%. Habrá un análisis intermedio 1 año después del estudio planificado de dos años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 65 años o más dados de alta del servicio de urgencias.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Menores de 65 años
- No se puede pasar el examen de memoria de 6 elementos
- Vive en un centro de enfermería especializada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Encuesta de satisfacción
Dentro de 1 a 3 días después del alta del servicio de urgencias, una enfermera llamará a los pacientes para completar una breve encuesta de satisfacción.
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Comparador activo: Llamada de alta y medicación de ED
Dentro de 1 a 3 días después del alta del servicio de urgencias, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento de una enfermera para revisar las instrucciones de alta, revisar las instrucciones de medicación y proporcionar cualquier orientación necesaria para el paciente.
|
Los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento de una enfermera para revisar las instrucciones de alta y proporcionar la información necesaria para el paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer reingreso hospitalario, visita al servicio de urgencias o muerte.
Periodo de tiempo: 0-35 días
|
Medido por (1) Autoinforme a través de una llamada telefónica al paciente o cuidador hasta 35 días después del alta, y (2) Utilización de registros médicos existentes.
|
0-35 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo transcurrido desde la visita inicial al departamento de emergencias hasta el seguimiento médico
Periodo de tiempo: 0-35 días
|
0-35 días
|
Satisfacción del paciente según lo informado por encuesta telefónica
Periodo de tiempo: 0-35 días
|
0-35 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 12-1278
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