- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01893931
Gebruik van een kort telefoongesprek na ED-ontlading
Ontslagplanning voor oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp: gebruik van een kort telefoongesprek na ontslag om terugkerende bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en heropnames in het ziekenhuis te verminderen
Het doel van deze studie is om te bepalen of een telefoontje van een verpleegkundige binnen 1-3 dagen na ontslag uit de Spoedeisende Hulp (SEH) leidt tot minder bezoeken aan de SEH/ziekenhuisopnames/overlijden (gecombineerde uitkomst) bij patiënten van 65 jaar en ouder . Als secundaire uitkomsten zullen de tijd tot vervolgafspraak met de arts en de economische impact van deze interventie worden beoordeeld.
Patiënten van 65 jaar en ouder worden na ontslag uit de SEH gerandomiseerd in een van twee groepen. Groep 1 (Interventie) krijgt een telefoontje om informatie te verzamelen over het begrip van de SEH-ontslaginstructies en de patiënt door de ontslaginstructies te leiden, en Groep 2 (Placebo) krijgt een vervolgtelefoontje voor een tevredenheidsonderzoek.
We veronderstellen dat herhalingsbezoeken aan de SEH en heropname in het ziekenhuis zullen afnemen als gevolg van de telefonische tussenkomst van de verpleegkundige.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Procedures: Alle patiënten van 65 jaar en ouder worden binnen 1-3 dagen na ontslag uit de UNC ED gerandomiseerd naar een van twee groepen: 1) Interventionele follow-up telefoongesprek; of 2) Placebo-telefoontje, waarbij alleen een tevredenheidsonderzoek wordt uitgevoerd.
In het interventietelefoontje wordt gevraagd of de patiënt de nieuw voorgeschreven medicijnen heeft gekregen, of de patiënt de instructies voor het innemen van de medicijnen heeft begrepen en of een patiënt een afspraak heeft gemaakt met zijn/haar huisarts. De beller probeert vragen over de medicijnen te beantwoorden en patiënten aan te moedigen de medicijnen in te nemen zoals voorgeschreven. De beller zal de patiënten ook aanmoedigen om tijdig contact op te nemen met hun eigen arts en indien nodig aanbieden om te helpen bij het maken van vervolgafspraken.
Vervolgens, 30-35 dagen na ED-ontslag, krijgen alle patiënten een telefoontje om de mate van therapietrouw en het plannen van vervolgafspraken te evalueren. Alle telefoontjes worden gepleegd door getrainde verpleegkundigen.
Als we een α 0,05 en β 0,80 gebruiken, moeten we 2235 patiënten inschrijven om een afname van het aantal SEH-bezoeken/heropname/overlijden met 6% te detecteren. Er zal één tussentijdse analyse 1 jaar in de geplande studie van twee jaar zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 65 jaar en ouder zijn ontslagen uit de SEH
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 65 jaar
- Kan geheugenscreener met 6 items niet doorstaan
- Woont in een bekwame verpleeginrichting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Tevredenheidsonderzoek
Binnen 1-3 dagen na ontslag uit de SEH worden patiënten door een verpleegkundige gebeld om een kort tevredenheidsonderzoek in te vullen.
|
|
|
Actieve vergelijker: ED-ontslag en medicatieoproep
Binnen 1-3 dagen na ontslag uit de ED krijgen patiënten een vervolgtelefoontje van een verpleegkundige om de ontslaginstructies te bekijken, de medicatie-instructies te bekijken en de nodige navigatie voor de patiënt te geven.
|
Patiënten krijgen een vervolgoproep van een verpleegkundige om de ontslaginstructies te bekijken en de nodige navigatie voor de patiënt te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot de eerste heropname in het ziekenhuis, een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of overlijden.
Tijdsspanne: 0-35 dagen
|
Gemeten aan de hand van (1) zelfrapportage via een telefoontje naar de patiënt of zorgverlener tot 35 dagen na ontslag, en (2) gebruik van bestaande medische dossiers.
|
0-35 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd die is verstreken tussen het eerste bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp en de follow-up door de arts
Tijdsspanne: 0-35 dagen
|
0-35 dagen
|
|
Patiënttevredenheid zoals gerapporteerd door telefonisch onderzoek
Tijdsspanne: 0-35 dagen
|
0-35 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .