- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01893931
Utilisation d'un bref appel téléphonique après la sortie du service d'urgence
Planification de la sortie des personnes âgées au service des urgences : utilisation d'un bref appel téléphonique après la sortie pour réduire les visites de retour au service des urgences et les réadmissions à l'hôpital
Le but de cette étude est de déterminer si un appel téléphonique d'une infirmière dans les 1 à 3 jours suivant la sortie du service des urgences (SU) diminue les visites de retour au SU/les admissions à l'hôpital/les décès (résultat combiné) chez les patients âgés de 65 ans et plus. . En tant que critères de jugement secondaires, le temps de suivi du rendez-vous avec le médecin et l'impact économique de cette intervention seront évalués.
Les patients de 65 ans et plus seront randomisés après leur sortie du service d'urgence dans l'un des deux groupes. Le groupe 1 (intervention) recevra un appel téléphonique recueillant des informations sur la compréhension des instructions de sortie du service d'urgence et guidant le patient à travers les instructions de sortie, et le groupe 2 (placebo) recevra un appel téléphonique de suivi pour une enquête de satisfaction.
Nous supposons que les visites de retour à l'urgence et les réadmissions à l'hôpital diminueront à la suite de l'intervention de l'appel téléphonique de l'infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédures : Tous les patients âgés de 65 ans et plus seront randomisés dans l'un des deux groupes dans les 1 à 3 jours suivant leur sortie de l'urgence de l'UNC : 1) appel téléphonique de suivi interventionnel ; ou 2) appel téléphonique placebo, mettant en œuvre uniquement une enquête de satisfaction.
L'appel téléphonique d'intervention demandera si les patients ont obtenu les médicaments nouvellement prescrits, demandera si le patient comprend les instructions pour prendre les médicaments et demandera si un patient a pris rendez-vous avec son médecin personnel. L'appelant tentera de répondre aux questions sur les médicaments et encouragera les patients à prendre les médicaments comme indiqué. L'appelant encouragera également les patients à faire un suivi avec leur propre médecin en temps opportun et offrira de l'aide pour organiser des rendez-vous de suivi si nécessaire.
Par la suite, 30 à 35 jours après la sortie de l'urgence, tous les patients recevront un appel téléphonique pour évaluer les taux d'observance des médicaments et planifier des rendez-vous de suivi. Tous les appels seront passés par des infirmières qualifiées.
En utilisant un α 0,05 et un β 0,80, nous devrons recruter 2235 patients pour détecter une diminution de 6 % des visites de retour/réadmission/décès aux urgences. Il y aura une analyse intermédiaire un an après le début de l'étude prévue sur deux ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 65 ans et plus qui sortent de l'urgence
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans
- Impossible de réussir le test de mémoire à 6 éléments
- Vit dans un établissement de soins infirmiers qualifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Enquête de satisfaction
Dans les 1 à 3 jours suivant la sortie de l'urgence, les patients seront appelés par une infirmière pour répondre à un bref sondage de satisfaction.
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Comparateur actif: Congé d'urgence et appel de médicaments
Dans les 1 à 3 jours suivant la sortie de l'urgence, les patients recevront un appel téléphonique de suivi d'une infirmière pour examiner les instructions de sortie, revoir les instructions de médication et fournir toute navigation nécessaire au patient.
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Les patients recevront un appel téléphonique de suivi d'une infirmière pour examiner les instructions de sortie et fournir toute navigation nécessaire au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à la première occurrence de réadmission à l'hôpital, de visite aux urgences ou de décès.
Délai: 0-35 jours
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Mesuré par (1) l'auto-évaluation via un appel téléphonique au patient ou au soignant jusqu'à 35 jours après la sortie, et (2) l'utilisation des dossiers médicaux existants.
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0-35 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé entre la visite initiale au service des urgences et le suivi médical
Délai: 0-35 jours
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0-35 jours
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Satisfaction des patients telle que rapportée par sondage téléphonique
Délai: 0-35 jours
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0-35 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Chercheur principal: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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