- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01893931
Bruk av en kort telefonsamtale etter ED-utskrivning
Utskrivningsplanlegging for eldre i legevakten: Bruk av en kort telefonsamtale etter utskrivning for å redusere returbesøk til legevakten og gjeninnleggelser på sykehuset
Hensikten med denne studien er å finne ut om en telefonsamtale fra en sykepleier innen 1-3 dager etter utskrivning fra akuttmottaket (ED) reduserer tilbakebesøk til akuttmottaket/ sykehusinnleggelser/dødsfall (kombinert utfall) hos pasienter 65 år og oppover . Som sekundært utfall vil tid til å følge opp avtale med lege og økonomiske konsekvenser av denne intervensjonen bli vurdert.
Pasienter 65 år og eldre vil bli randomisert etter utskrivning fra akuttmottaket til en av to grupper. Gruppe 1 (Intervensjon) vil motta en telefonsamtale som samler inn informasjon om forståelse av ED-utskrivningsinstruksjonene og veileder pasienten gjennom utskrivningsinstruksjonene, og Gruppe 2 (Placebo) vil motta en oppfølgingstelefon for en tilfredshetsundersøkelse.
Vi antar at tilbakebesøk til akuttmottaket og reinnleggelse til sykehus vil reduseres som følge av telefonintervensjonen til sykepleieren.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosedyrer: Alle pasienter i alderen 65 og oppover vil bli randomisert til en av to grupper innen 1-3 dager etter utskrivelse fra UNC ED: 1) Intervensjonell oppfølgingstelefonsamtale; eller 2) Placebo-telefonsamtale, implementerer kun en tilfredshetsundersøkelse.
Intervensjonstelefonen vil spørre om pasientene har fått de nyforskrevne medisinene, spørre om pasienten forstår instruksjonene for å ta medisinene og spørre om en pasient har avtalt time hos sin personlige lege. Innringeren vil forsøke å svare på spørsmål om medisinene, og oppfordre pasientene til å ta medisinene som anvist. Den som ringer vil også oppmuntre pasientene til å følge opp sin egen lege i tide og tilby å hjelpe til med å sette opp oppfølgingsavtaler om nødvendig.
Deretter, 30-35 dager etter utskrivning av ED, vil alle pasienter motta en telefon for å evaluere graden av etterlevelse av medisiner og planlegge oppfølgingsavtaler. Alle samtaler vil bli foretatt av utdannede sykepleiere.
Ved å bruke α 0,05 og β 0,80 må vi registrere 2235 pasienter for å oppdage en reduksjon i ED-gjenbesøk/gjeninnleggelse/død på 6 %. Det vil være én interimanalyse 1 år inn i det toårige planlagte studiet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 65 år og eldre ble skrevet ut fra akuttmottaket
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 65 år
- Kan ikke bestå 6-elements minnescreener
- Bor på et dyktig sykehjem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tilfredshetsundersøkelse
Innen 1-3 dager etter ED-utskrivning vil pasienter bli oppringt av en sykepleier for å gjennomføre en kort tilfredshetsundersøkelse.
|
|
|
Aktiv komparator: ED utskrivning og medisinering
Innen 1-3 dager etter utskrivning av ED vil pasienter motta en oppfølgingstelefon fra en sykepleier for å se utskrivningsinstruksjoner, gjennomgå medisineringsinstruksjoner og gi nødvendig pasientnavigasjon.
|
Pasienter vil motta en oppfølgingstelefon fra en sykepleier for å gjennomgå utskrivningsinstruksjoner og gi nødvendig pasientnavigasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forekomsten av sykehusreinnleggelse, akuttmottaksbesøk eller død.
Tidsramme: 0-35 dager
|
Målt ved (1) Egenmelding via telefon til pasient eller omsorgsperson inntil 35 dager etter utskrivning, og (2) Utnyttelse av eksisterende journal.
|
0-35 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid som gikk fra første legevaktbesøk til legeoppfølging
Tidsramme: 0-35 dager
|
0-35 dager
|
|
Pasienttilfredshet rapportert ved telefonundersøkelse
Tidsramme: 0-35 dager
|
0-35 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .