- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01893931
Использование короткого телефонного звонка после разрядки ЭД
Планирование выписки пожилых людей из отделения неотложной помощи: использование короткого телефонного звонка после выписки для сокращения повторных посещений отделения неотложной помощи и повторных госпитализаций
Цель данного исследования — определить, снижает ли телефонный звонок медсестры в течение 1–3 дней после выписки из отделения неотложной помощи повторные посещения отделения неотложной помощи/госпитализации/смерть (комбинированный исход) у пациентов в возрасте 65 лет и старше. . В качестве вторичных результатов будут оцениваться время до визита к врачу и экономический эффект от этого вмешательства.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше будут рандомизированы после выписки из отделения неотложной помощи в одну из двух групп. Группа 1 (вмешательство) получит телефонный звонок, чтобы собрать информацию о понимании инструкций по выписке из отделения неотложной помощи и направить пациента в соответствии с инструкциями по выписке, а группа 2 (плацебо) получит дополнительный телефонный звонок для опроса удовлетворенности.
Мы предполагаем, что повторные визиты в отделение неотложной помощи и повторная госпитализация уменьшатся в результате вмешательства медсестры по телефону.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Процедуры: Все пациенты в возрасте 65 лет и старше будут рандомизированы в одну из двух групп в течение 1-3 дней после выписки из отделения неотложной помощи UNC: 1) Последующий интервенционный телефонный звонок; или 2) Телефонный звонок плацебо, реализующий только опрос удовлетворенности.
Во время телефонного звонка вмешательств спросят, получили ли пациенты вновь прописанные лекарства, спросят, понимает ли пациент инструкции по приему лекарств, и спросят, записался ли пациент на прием к своему личному врачу. Звонящий попытается ответить на вопросы о лекарствах и побудит пациентов принимать лекарства в соответствии с указаниями. Звонящий также порекомендует пациентам своевременно посетить своего лечащего врача и предложит помощь в организации последующих встреч, если это необходимо.
Впоследствии, через 30–35 дней после выписки из отделения неотложной помощи, всем пациентам позвонят по телефону, чтобы оценить степень соблюдения режима приема лекарств и назначить последующие визиты. Все вызовы будут производиться обученными медсестрами.
Используя α 0,05 и β 0,80, нам потребуется зарегистрировать 2235 пациентов, чтобы обнаружить снижение повторных посещений неотложной помощи/повторных госпитализаций/смертей на 6%. Будет проведен один промежуточный анализ через 1 год запланированного двухлетнего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 65 лет и старше выписаны из отделения неотложной помощи.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Моложе 65 лет
- Не удалось пройти проверку памяти из 6 пунктов
- Живет в квалифицированном доме престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Исследование удовлетворенности
В течение 1-3 дней после выписки из отделения неотложной помощи медсестра позвонит пациентам для заполнения краткого опроса об удовлетворенности.
|
|
Активный компаратор: Выписка из отделения неотложной помощи и вызов лекарств
В течение 1-3 дней после выписки из отделения неотложной помощи пациенты получат дополнительный телефонный звонок от медсестры, чтобы просмотреть инструкции по выписке, просмотреть инструкции по приему лекарств и обеспечить необходимую навигацию для пациента.
|
Пациенты получат последующий телефонный звонок от медсестры, чтобы просмотреть инструкции по выписке и предоставить любую необходимую информацию о пациентах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время до первой повторной госпитализации, обращения в отделение неотложной помощи или смерти.
Временное ограничение: 0-35 дней
|
Измеряется (1) самоотчетом по телефону пациенту или лицу, осуществляющему уход, в течение 35 дней после выписки и (2) использованием существующих медицинских карт.
|
0-35 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Время, прошедшее с момента первоначального посещения отделения неотложной помощи до последующего наблюдения врача
Временное ограничение: 0-35 дней
|
0-35 дней
|
Удовлетворенность пациентов по данным телефонного опроса
Временное ограничение: 0-35 дней
|
0-35 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо Компаратор
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.ЗавершенныйРубец | Шрам | Келоид | Гипертрофический рубецСоединенные Штаты
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Geistlich Pharma AGЗавершенный
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)Завершенный
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleHospital Clinic of Barcelona; Institut Català de la Salut; Instituto de Salud Carlos... и другие соавторыРекрутингИнфаркт миокарда, острыйИспания
-
University of Massachusetts, WorcesterЗавершенный
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйСухость влагалища | ДиспареунияГермания
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай