- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01893931
Användning av ett kort telefonsamtal efter ED-urladdning
Utskrivningsplanering för äldre vuxna på akutmottagningen: Användning av ett kort telefonsamtal efter utskrivning för att minska återbesöken på akutmottagningen och återinläggningar på sjukhuset
Syftet med denna studie är att fastställa om ett telefonsamtal från en sjuksköterska inom 1-3 dagar efter utskrivning från akutmottagningen (ED) minskar återbesök till akutmottagningen/sjukhusinläggningar/dödsfall (kombinerat utfall) hos patienter 65 år och äldre . Som sekundärt resultat kommer tid för uppföljning av ett möte med läkare och ekonomiska konsekvenser av denna intervention att bedömas.
Patienter 65 år och äldre kommer att randomiseras efter utskrivning från akuten till en av två grupper. Grupp 1 (Intervention) kommer att få ett telefonsamtal som samlar in information om förståelse av instruktioner för ED-utskrivning och vägleder patienten genom utskrivningsinstruktionerna, och Grupp 2 (Placebo) kommer att få ett uppföljande telefonsamtal för en tillfredsställelseundersökning.
Vi antar att återbesöken på akuten och återinläggningen på sjukhuset kommer att minska som ett resultat av telefoninsatsen för sjuksköterskan.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillvägagångssätt: Alla patienter i åldern 65 och uppåt kommer att randomiseras till en av två grupper inom 1-3 dagar efter utskrivning från UNC ED: 1) Interventionellt uppföljningssamtal; eller 2) Placebo-telefonsamtal, implementerar endast en nöjdhetsundersökning.
Interventionstelefonsamtalet kommer att fråga om patienter har fått de nyförskrivna läkemedlen, fråga om patienten förstår instruktionerna för att ta läkemedlen och fråga om en patient har bokat tid hos sin personliga läkare. Den som ringer kommer att försöka svara på frågor om läkemedlen och uppmuntra patienter att ta läkemedlen enligt anvisningarna. Den som ringer kommer också att uppmuntra patienterna att följa upp sin egen läkare i tid och erbjuda sig att hjälpa till med att sätta upp uppföljningstider om det behövs.
Därefter, 30-35 dagar efter utskrivningen av ED, kommer alla patienter att få ett telefonsamtal för att utvärdera graden av efterlevnad av läkemedel och schemalägga uppföljningstider. Alla samtal kommer att göras av utbildade sjuksköterskor.
Om vi använder α 0,05 och β 0,80 kommer vi att behöva rekrytera 2235 patienter för att upptäcka en minskning av återbesök/återinläggning/död på 6 %. Det kommer att göras en interimsanalys 1 år in i den tvååriga planerade studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 65 år och äldre skrevs ut från akuten
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Yngre än 65 år
- Det gick inte att klara 6-objekt minnesscreener
- Bor på kvalificerad vårdinrättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Nöjdhetsundersökning
Inom 1-3 dagar efter ED-utskrivning kommer patienter att bli uppringda av en sjuksköterska för att fylla i en kort nöjdhetsundersökning.
|
|
|
Aktiv komparator: ED utskrivning och medicinering samtal
Inom 1-3 dagar efter utskrivningen av ED kommer patienter att få ett uppföljande telefonsamtal från en sjuksköterska för att granska utskrivningsinstruktioner, granska medicininstruktioner och tillhandahålla all nödvändig patientnavigering.
|
Patienterna kommer att få ett uppföljningssamtal från en sjuksköterska för att granska utskrivningsinstruktioner och tillhandahålla all nödvändig patientnavigering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till den första händelsen av återinläggning på sjukhus, besök på akutmottagningen eller dödsfall.
Tidsram: 0-35 dagar
|
Mäts genom (1) Självrapportering via telefonsamtal till patienten eller vårdgivaren upp till 35 dagar efter utskrivning, och (2) Användning av befintliga journaler.
|
0-35 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid som förflutit från första akutmottagningsbesöket till uppföljning av läkare
Tidsram: 0-35 dagar
|
0-35 dagar
|
|
Patientnöjdhet enligt telefonundersökning
Tidsram: 0-35 dagar
|
0-35 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Huvudutredare: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .