- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01893931
ED 퇴원 후 간단한 전화 사용
응급실의 고령자를 위한 퇴원 계획: 퇴원 후 짧은 전화 통화를 사용하여 응급실 재방문 및 병원 재입원 감소
본 연구의 목적은 65세 이상 환자에서 응급실(ED) 퇴원 후 1~3일 이내 간호사의 전화 통화가 응급실 재방문/입원/사망(통합 결과)을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. . 2차 결과로서, 의사와의 후속 약속 시간 및 이 개입의 경제적 영향이 평가될 것입니다.
65세 이상의 환자는 응급실에서 퇴원한 후 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(중재)은 응급실 퇴원 지침의 이해에 대한 정보를 수집하고 퇴원 지침을 통해 환자를 안내하는 전화를 받고 그룹 2(위약)는 만족도 조사를 위한 후속 전화를 받습니다.
우리는 응급실 재방문과 병원 재입원이 간호사 전화 개입의 결과로 감소할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
절차: 65세 이상의 모든 환자는 UNC ED에서 퇴원한 후 1-3일 이내에 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 중재적 후속 전화 통화; 또는 2) 위약 전화 통화, 만족도 조사만 실시.
개입 전화는 환자가 새로 처방된 약을 얻었는지, 환자가 약 복용 지침을 이해했는지, 환자가 주치의와 약속을 잡았는지 묻습니다. 전화를 건 사람은 약에 대한 질문에 대답하고 환자가 지시에 따라 약을 복용하도록 격려합니다. 전화를 건 사람은 또한 환자가 적시에 담당 의사와 후속 조치를 취하도록 권장하고 필요한 경우 후속 약속을 정하는 데 도움을 제공할 것입니다.
그 후, ED 퇴원 후 30-35일 후에 모든 환자는 약물 순응도를 평가하고 후속 약속 일정을 잡기 위해 전화를 받게 됩니다. 모든 전화는 숙련된 간호사가 합니다.
α 0.05 및 β 0.80을 사용하여 응급실 재방문/재입원/사망률이 6% 감소한 것을 감지하기 위해 2235명의 환자를 등록해야 합니다. 2년 계획된 연구에서 1년 동안 한 번의 중간 분석이 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 응급실에서 퇴원한 65세 이상의 모든 환자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 만 65세 미만
- 6개 항목 메모리 스크리너 통과 불가
- 전문 요양 시설에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 만족도 조사
ED 퇴원 후 1~3일 이내에 간호사가 환자를 불러 간단한 만족도 조사를 완료합니다.
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활성 비교기: ED 퇴원 및 투약 호출
ED 퇴원 후 1~3일 이내에 환자는 퇴원 지침을 검토하고 투약 지침을 검토하고 필요한 환자 탐색을 제공하기 위해 간호사로부터 후속 전화를 받게 됩니다.
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환자는 퇴원 지침을 검토하고 필요한 환자 탐색을 제공하기 위해 간호사로부터 후속 전화를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원, 응급실 방문 또는 사망이 처음 발생할 때까지의 시간.
기간: 0-35일
|
(1) 퇴원 후 최대 35일까지 환자 또는 간병인에게 전화 통화를 통한 자가 보고 및 (2) 기존 의료 기록 활용으로 측정됩니다.
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0-35일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
초기 응급실 방문에서 의사 후속 조치까지 경과된 시간
기간: 0-35일
|
0-35일
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전화 설문조사로 보고된 환자 만족도
기간: 0-35일
|
0-35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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