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Uso di una breve telefonata dopo la dimissione ED

8 luglio 2016 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Pianificazione delle dimissioni per gli anziani al pronto soccorso: uso di una breve telefonata dopo la dimissione per ridurre le visite di ritorno al pronto soccorso e le riammissioni in ospedale

Lo scopo di questo studio è determinare se una telefonata di un infermiere entro 1-3 giorni dopo la dimissione dal Pronto Soccorso (DE) riduce le visite di ritorno al PS/ricoveri ospedalieri/morte (esito combinato) in pazienti di età pari o superiore a 65 anni . Come risultati secondari, saranno valutati il ​​tempo per seguire l'appuntamento con il medico e l'impatto economico di questo intervento.

I pazienti di età pari o superiore a 65 anni saranno randomizzati dopo la dimissione dall'ED in uno dei due gruppi. Il Gruppo 1 (Intervento) riceverà una telefonata per raccogliere informazioni sulla comprensione delle istruzioni di dimissione ED e guidare il paziente attraverso le istruzioni di dimissione, e il Gruppo 2 (Placebo) riceverà una telefonata di follow-up per un sondaggio sulla soddisfazione.

Ipotizziamo che le visite di ritorno al pronto soccorso e la riammissione in ospedale diminuiranno a seguito dell'intervento telefonico dell'infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure: tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni verranno randomizzati in uno dei due gruppi entro 1-3 giorni dalla dimissione dall'UNC ED: 1) Telefonata di follow-up interventistica; o 2) Telefonata Placebo, implementando solo un sondaggio di soddisfazione.

La telefonata di intervento chiederà se i pazienti hanno ricevuto i farmaci appena prescritti, chiederà se il paziente comprende le istruzioni per l'assunzione dei farmaci e chiederà se un paziente ha preso un appuntamento con il suo medico personale. Il chiamante tenterà di rispondere alle domande sui farmaci e incoraggerà i pazienti a prendere i farmaci come indicato. Il chiamante incoraggerà inoltre i pazienti a seguire il proprio medico in modo tempestivo e si offrirà di aiutare a fissare appuntamenti di follow-up, se necessario.

Successivamente, 30-35 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso, tutti i pazienti riceveranno una telefonata per valutare i tassi di compliance con i farmaci e programmare gli appuntamenti di follow-up. Tutte le chiamate saranno effettuate da infermieri qualificati.

Utilizzando un α 0,05 e β 0,80 avremo bisogno di arruolare 2235 pazienti per rilevare una diminuzione del 6% nelle visite di ritorno/ri-ricovero/decesso in PS. Ci sarà un'analisi intermedia 1 anno nei due anni di studio pianificati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2003

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono stati dimessi dall'ED
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 65 anni
  • Impossibile superare lo screening della memoria di 6 elementi
  • Vive in una struttura di cura qualificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Indagine sulla soddisfazione
Entro 1-3 giorni dalla dimissione dal pronto soccorso, i pazienti saranno chiamati da un infermiere per completare un breve sondaggio sulla soddisfazione.
Comportamentale: Comparatore placebo
Comparatore attivo: Chiamata di dimissione e medicazione ED
Entro 1-3 giorni dalla dimissione dal pronto soccorso, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up da un infermiere per rivedere le istruzioni di dimissione, rivedere le istruzioni sui farmaci e fornire qualsiasi necessaria navigazione del paziente.
Comportamentale: Chiamata di dimissione e medicazione ED
I pazienti riceveranno una telefonata di follow-up da un infermiere per rivedere le istruzioni di dimissione e fornire qualsiasi navigazione necessaria per il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima occorrenza di riammissione ospedaliera, visita al pronto soccorso o decesso.
Lasso di tempo: 0-35 giorni
Misurato da (1) autovalutazione tramite una telefonata al paziente o all'assistente fino a 35 giorni dopo la dimissione e (2) utilizzo delle cartelle cliniche esistenti.
0-35 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso dalla visita iniziale del pronto soccorso al follow-up del medico
Lasso di tempo: 0-35 giorni
0-35 giorni
Soddisfazione del paziente come riportato dal sondaggio telefonico
Lasso di tempo: 0-35 giorni
0-35 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

The William R. Kenan, Jr. Charitable Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigatore principale: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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