- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01893931
Uso de um breve telefonema após a alta do DE
Planejamento de alta para idosos no pronto-socorro: uso de uma breve ligação telefônica após a alta para diminuir as visitas de retorno ao pronto-socorro e reinternações no hospital
O objetivo deste estudo é determinar se um telefonema de uma enfermeira dentro de 1-3 dias após a alta do Departamento de Emergência (DE) diminui as visitas de retorno ao DE/admissões hospitalares/morte (resultado combinado) em pacientes com 65 anos ou mais . Como desfechos secundários, serão avaliados o tempo para consulta médica de acompanhamento e o impacto econômico dessa intervenção.
Pacientes com 65 anos de idade ou mais serão randomizados após a alta do pronto-socorro em um dos dois grupos. O Grupo 1 (Intervenção) receberá um telefonema coletando informações sobre a compreensão das instruções de alta do pronto-socorro e orientando o paciente nas instruções de alta, e o Grupo 2 (Placebo) receberá um telefonema de acompanhamento para uma pesquisa de satisfação.
Supomos que as visitas de retorno ao pronto-socorro e a reinternação no hospital diminuirão como resultado da intervenção por telefonema da enfermeira.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos: Todos os pacientes com 65 anos ou mais serão randomizados para um dos dois grupos dentro de 1-3 dias após a alta do UNC ED: 1) Chamada telefônica de acompanhamento intervencional; ou 2) Ligação placebo, aplicando apenas uma pesquisa de satisfação.
O telefonema de intervenção perguntará se os pacientes obtiveram os medicamentos recentemente prescritos, se o paciente entendeu as instruções para tomar os medicamentos e se o paciente marcou uma consulta com seu médico pessoal. O chamador tentará responder a perguntas sobre os medicamentos e incentivar os pacientes a tomar os medicamentos conforme as instruções. O chamador também incentivará os pacientes a fazer o acompanhamento com seu próprio médico em tempo hábil e se oferecerá para ajudar na marcação de consultas de acompanhamento, se necessário.
Posteriormente, 30-35 dias após a alta do ED, todos os pacientes receberão um telefonema para avaliar as taxas de adesão aos medicamentos e agendamento de consultas de acompanhamento. Todos os atendimentos serão feitos por enfermeiras treinadas.
Usando um α 0,05 e β 0,80, precisaremos inscrever 2.235 pacientes para detectar uma diminuição de 6% nas consultas de retorno/novas internações/morte no pronto-socorro. Haverá uma análise intermediária 1 ano após o estudo planejado de dois anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 65 anos ou mais receberam alta do pronto-socorro
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Menores de 65 anos
- Incapaz de passar na triagem de memória de 6 itens
- Mora em uma instituição de enfermagem especializada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pesquisa de satisfação
Dentro de 1-3 dias após a alta do ED, os pacientes serão chamados por uma enfermeira para preencher uma breve pesquisa de satisfação.
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Comparador Ativo: Chamada de alta de emergência e medicação
Dentro de 1 a 3 dias após a alta do ED, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento de uma enfermeira para revisar as instruções de alta, revisar as instruções de medicação e fornecer qualquer orientação necessária ao paciente.
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Os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento de uma enfermeira para revisar as instruções de alta e fornecer qualquer navegação necessária ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até a primeira ocorrência de readmissão hospitalar, visita ao pronto-socorro ou óbito.
Prazo: 0-35 dias
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Medido por (1) auto-relato por meio de um telefonema para o paciente ou cuidador até 35 dias após a alta e (2) utilização de registros médicos existentes.
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0-35 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo decorrido desde a visita inicial ao departamento de emergência até o acompanhamento médico
Prazo: 0-35 dias
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0-35 dias
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Satisfação do paciente conforme relatado por pesquisa por telefone
Prazo: 0-35 dias
|
0-35 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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