- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01893931
Korzystanie z krótkiej rozmowy telefonicznej po wypisaniu ze szpitala
Planowanie wypisu starszych osób na oddziale ratunkowym: wykorzystanie krótkiej rozmowy telefonicznej po wypisaniu ze szpitala w celu zmniejszenia liczby wizyt ponownych na oddziale ratunkowym i ponownych przyjęć do szpitala
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy telefon od pielęgniarki w ciągu 1-3 dni po wypisie z SOR zmniejsza liczbę ponownych wizyt na SOR/przyjęć do szpitala/zgonu (skutek łączny) u pacjentów w wieku 65 lat i starszych . Jako wyniki drugorzędne oceniony zostanie czas do wizyty kontrolnej u lekarza oraz ekonomiczny wpływ tej interwencji.
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi zostaną losowo przydzieleni po wypisie ze SOR do jednej z dwóch grup. Grupa 1 (Interwencja) otrzyma telefon w celu zebrania informacji na temat zrozumienia instrukcji wypisu ze szpitala i przeprowadzenia pacjenta przez instrukcje wypisu, a Grupa 2 (Placebo) otrzyma telefon uzupełniający w celu przeprowadzenia ankiety satysfakcji.
Przypuszczamy, że liczba ponownych wizyt na SOR i ponownych przyjęć do szpitala zmniejszy się w wyniku interwencji telefonicznej pielęgniarki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury: Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w ciągu 1-3 dni po wypisaniu z SOR UNC: 1) Interwencyjny telefon kontrolny; lub 2) Rozmowa telefoniczna placebo, realizując jedynie ankietę satysfakcji.
Telefon interwencyjny zapyta, czy pacjent otrzymał nowo przepisane leki, czy pacjent rozumie instrukcje dotyczące przyjmowania leków oraz czy pacjent jest umówiony na wizytę u swojego lekarza osobistego. Osoba dzwoniąca spróbuje odpowiedzieć na pytania dotyczące leków i zachęci pacjentów do przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami. Osoba dzwoniąca będzie również zachęcać pacjentów do terminowych wizyt kontrolnych u swojego lekarza iw razie potrzeby zaoferuje pomoc w ustaleniu wizyt kontrolnych.
Następnie, 30-35 dni po wypisaniu ze szpitala, wszyscy pacjenci otrzymają telefon w celu oceny stopnia przestrzegania zaleceń lekarskich i ustalenia terminu wizyt kontrolnych. Wszystkie telefony będą wykonywane przez przeszkolone pielęgniarki.
Wykorzystując α 0,05 i β 0,80, będziemy musieli zarejestrować 2235 pacjentów, aby wykryć spadek liczby wizyt ponownych/ponownych przyjęć/zgonów na SOR o 6%. Przeprowadzona zostanie jedna analiza pośrednia po 1 roku od zaplanowanego na dwa lata badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi zostali wypisani z SOR
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 65 lat
- Nie można przejść 6-elementowego testu pamięci
- Mieszka w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Badanie zadowolenia
W ciągu 1-3 dni po wypisie ze szpitala pacjenci zostaną wezwani przez pielęgniarkę do wypełnienia krótkiej ankiety satysfakcji.
|
|
|
Aktywny komparator: Wyładowanie ED i wezwanie na leki
W ciągu 1-3 dni po wypisie ze szpitala pacjenci otrzymają kolejny telefon od pielęgniarki w celu przejrzenia instrukcji wypisu, przeglądu instrukcji dotyczących leków i zapewnienia niezbędnej nawigacji dla pacjenta.
|
Pacjenci otrzymają telefon zwrotny od pielęgniarki, aby przejrzeć instrukcje wypisu i zapewnić niezbędną nawigację pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do pierwszego wystąpienia ponownej hospitalizacji, wizyty na oddziale ratunkowym lub zgonu.
Ramy czasowe: 0-35 dni
|
Mierzone przez (1) Raport własny za pośrednictwem rozmowy telefonicznej z pacjentem lub opiekunem do 35 dni po wypisaniu ze szpitala oraz (2) Wykorzystanie istniejącej dokumentacji medycznej.
|
0-35 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas, jaki upłynął od pierwszej wizyty na oddziale ratunkowym do wizyty kontrolnej u lekarza
Ramy czasowe: 0-35 dni
|
0-35 dni
|
|
Zadowolenie pacjentów na podstawie ankiety telefonicznej
Ramy czasowe: 0-35 dni
|
0-35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Główny śledczy: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1278
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Komparator placebo
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.RekrutacyjnyLichen Simplex ChronicusChiny
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalZakończonyPacjenci terminalnie chorzyTajwan
-
Northwestern UniversityWycofaneDepresja | Delirium | Funkcja poznawcza | Znieczulenie
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationRekrutacyjnyZapalenie | Powrót do zdrowia | Stres oksydacyjny | Ćwiczenie oporowe | Odzyskiwanie wydajności ćwiczeńStany Zjednoczone
-
Olivier HugliUniversity of Lausanne HospitalsZakończonyBól, ostry | Cewnikowanie obwodoweSzwajcaria
-
Mexican National Institute of Public HealthNieznanyHiperglikemia | Otyłość | Dyslipidemia | Wysokie ciśnienie krwiMeksyk
-
National University of SingaporeRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychSingapur
-
AtoGen Co. LtdATOGEN AUSTRALIA PTY LTDRekrutacyjnyInfekcje bakteryjne | Choroba pochwy | Zapalenie pochwy | Infekcja, Bakteria | Bakteryjne zapalenie pochwyAustralia
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Namik Kemal UniversityRejestracja na zaproszenieEdukacja pacjenta | Poród przez cesarskie cięcieTurcja (Türkiye)