- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01893931
Lyhyen puhelun käyttö ED-purkauksen jälkeen
Kotiutuksen suunnittelu päivystysosastolla oleville iäkkäille aikuisille: Lyhyen puhelinsoiton käyttö kotiutuksen jälkeen päivystyspoliklinikan päivystys- ja sairaalahoitoon pääsyn vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sairaanhoitajan puhelu 1-3 päivän sisällä päivystyspoliklinikalta kotiuttamisen jälkeen päivystyspoliklinikalle pääsyä/sairaalahoitoa/kuolemaa (yhdistetty tulos) 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. . Toissijaisina seurauksina arvioidaan lääkärin vastaanoton seurantaan kuluvaa aikaa ja tämän toimenpiteen taloudellisia vaikutuksia.
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat satunnaistetaan päivystyksen jälkeen toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 (Placebo) saa puhelinsoiton, jossa kerätään tietoa ED-poistoohjeiden ymmärtämisestä ja potilaan ohjaamisesta kotiutusohjeiden läpi, ja ryhmä 2 (Placebo) saa jatkopuhelun tyytyväisyyskyselyä varten.
Oletamme, että uusintakäynnit päivystyspoliklinikalla ja takaisinotto sairaalaan vähenevät sairaanhoitajan puhelun seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet: Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä 1-3 päivän kuluessa UNC:n päivystyspoliklinikalta kotiutuksen jälkeen: 1) Interventio-seurantapuhelu; tai 2) Placebo-puhelu, jossa toteutetaan vain tyytyväisyyskysely.
Interventiopuhelussa kysytään, ovatko potilaat hankkineet uudet määrätyt lääkkeet, kysytään, ymmärtääkö potilas lääkkeiden ottamista koskevat ohjeet ja kysytään, onko potilas varannut ajan henkilökohtaiselle lääkärilleen. Soittaja yrittää vastata lääkkeitä koskeviin kysymyksiin ja kannustaa potilaita ottamaan lääkkeet ohjeiden mukaan. Soittaja myös rohkaisee potilaita seuraamaan omaa lääkäriään ajoissa ja tarjoutuu tarvittaessa auttamaan seuranta-ajan järjestämisessä.
Myöhemmin, 30–35 päivää ED-potilaan kotiutuksen jälkeen, kaikki potilaat saavat puhelun, jossa arvioidaan lääkkeiden noudattamista ja sovitaan seuranta-aikoja. Kaikki puhelut tekevät koulutetut sairaanhoitajat.
Käyttäen arvoja α 0,05 ja β 0,80, meidän on rekisteröitävä 2 235 potilasta havaitaksemme 6 %:n laskun ED-kertakäynneissä/uudelleenpääsyssä/kuolemissa. Kaksivuotisesta suunnitellusta tutkimuksesta tehdään yksi välianalyysi vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat kotiutettiin ensiapuosastolta
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Ei voida läpäistä 6 kohteen muistin seulontaa
- Asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Tyytyväisyyskysely
Sairaanhoitaja soittaa potilaille 1-3 päivän kuluessa ED-kotikirjauksesta suorittaakseen lyhyen tyytyväisyyskyselyn.
|
|
Active Comparator: ED Kotiutus ja lääkityspuhelu
Potilaat saavat 1–3 päivän kuluessa ED-poistumisen jälkeen jatkopuhelun sairaanhoitajalta, jossa he voivat tarkastella kotiutusohjeita, lääkitysohjeita ja antaa tarvittavat potilasohjeet.
|
Potilaat saavat jatkopuhelun sairaanhoitajalta, jotta he voivat tarkastella kotiutusohjeita ja antaa tarvittavat potilasohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika ensimmäiseen sairaalaan takaisinottoon, ensiapuun käyntiin tai kuolemaan.
Aikaikkuna: 0-35 päivää
|
Mitattu: (1) Itseraportointi puhelimitse potilaalle tai hoitajalle enintään 35 päivää kotiutuksen jälkeen ja (2) olemassa olevien potilastietojen hyödyntäminen.
|
0-35 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikaa kului ensimmäisestä ensiapukäynnistä lääkärin seurannassa
Aikaikkuna: 0-35 päivää
|
0-35 päivää
|
Puhelinkyselyn mukaan potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 0-35 päivää
|
0-35 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo Comparator
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...ValmisTerve | Ylipainoinen | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of PalermoValmisPerheellinen Välimeren kuume (FMF) | Ei keliakia vehnäherkkyys (NCWS)Italia
-
EuBiologics Co.,LtdEi vielä rekrytointiaHengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot | Respiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Meir Medical CenterClalit Health Services; Reidman collegeTuntematonRaskauden jälkeinen raskaus (40-42 raskausviikkoa)Israel
-
University of California, DavisNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...ValmisPremenopausaaliset naiset | Ylipainoiset ja lihavat naisetYhdysvallat
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
Eisai LimitedValmisParkinsonin tautiTšekin tasavalta, Ranska, Saksa, Italia, Serbia, Espanja