- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01893931
Rövid telefonhívás az ED-kibocsátás után
Elbocsátási tervezés idős felnőttek számára a sürgősségi osztályon: a kibocsátás utáni rövid telefonhívás a sürgősségi osztályon való visszatérő látogatások és a kórházi felvételek számának csökkentése érdekében
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy nővér telefonhívása a sürgősségi osztályról való hazabocsátás után 1-3 napon belül csökkenti-e a sürgősségi osztályon történő visszatérés/kórházi felvétel/halálozás számát (kombinált eredmény) a 65 év feletti betegeknél. . Másodlagos eredményként felmérik az orvossal való konzultációig eltelt időt és a beavatkozás gazdasági hatását.
A 65 éves és idősebb betegeket az ED-ből való elbocsátást követően véletlenszerűen két csoportba sorolják. Az 1. csoport (Beavatkozás) egy telefonhívást kap, amely információkat gyűjt az ED-kibocsátási utasítások megértésével kapcsolatban, és a pácienst végigvezeti az elbocsátási utasításokon, a 2. csoport (Placebo) pedig egy további telefonhívást kap egy elégedettségi felméréshez.
Feltételezzük, hogy a nővér telefonos beavatkozása következtében csökkenni fog a sürgősségi orvosi látogatások száma és a kórházba történő visszavétel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Eljárások: Minden 65 éves és idősebb beteget véletlenszerűen besorolnak a következő két csoport egyikébe az UNC ED-ből való elbocsátást követő 1-3 napon belül: 1) Intervenciós nyomon követési telefonhívás; vagy 2) Placebo telefonhívás, csak elégedettségi felméréssel.
A beavatkozó telefonon megkérdezik, hogy a betegek beszerezték-e az újonnan felírt gyógyszereket, megkérdezik, hogy a beteg megértette-e a gyógyszerek szedésére vonatkozó utasításokat, és érdeklődni fog, hogy a beteg időpontot egyeztetett-e személyes orvosával. A hívó megpróbál válaszolni a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekre, és arra ösztönzi a betegeket, hogy az utasításoknak megfelelően szedjék a gyógyszereket. A hívó arra is ösztönzi a betegeket, hogy időben konzultáljanak saját orvosukkal, és szükség esetén felajánlja segítségét a nyomon követési időpontok egyeztetésében.
Ezt követően, 30-35 nappal az ED-elbocsátás után, minden beteg telefonhívást fog kapni, hogy értékeljék a gyógyszerekkel való megfelelés arányát és a nyomon követési időpontok ütemezését. Minden hívást képzett nővérek kezdeményeznek.
α 0,05 és β 0,80 használatával 2235 beteget kell bevonnunk ahhoz, hogy észleljük az ED visszatérő vizitek/újrafelvétel/halál 6%-os csökkenését. Egy időközi elemzés lesz a kétéves tervezett tanulmány 1 évében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 65 éves vagy annál idősebb beteget elbocsátottak az ED-ről
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb
- Nem sikerült átmenni a 6 elemes memóriaszűrőn
- Szakképzett ápolóintézetben él
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Elégedettségi felmérés
Az ED-elbocsátás után 1-3 napon belül a betegeket egy nővér hívja, hogy kitöltsenek egy rövid elégedettségi felmérést.
|
|
|
Aktív összehasonlító: ED mentesítés és gyógyszeres hívás
Az ED-elbocsátás után 1-3 napon belül a betegeket egy további telefonhívás fogadja a nővértől, hogy áttekintsék az elbocsátási utasításokat, áttekintsék a gyógyszeres kezelésre vonatkozó utasításokat, és biztosítsák a beteg számára szükséges navigációt.
|
A betegek egy további telefonhívást kapnak a nővértől, hogy áttekintsék az elbocsátási utasításokat és biztosítsák a beteg számára szükséges navigációt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi visszafogadás, a sürgősségi osztály látogatásának vagy a halálesetnek az első előfordulásáig eltelt idő.
Időkeret: 0-35 nap
|
Mérése: (1) a betegnek vagy az ápolónak telefonhívás útján történő önbejelentése a hazabocsátás után legfeljebb 35 nappal, és (2) a meglévő egészségügyi feljegyzések felhasználása.
|
0-35 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első sürgősségi osztály látogatásától az orvosi nyomon követésig eltelt idő
Időkeret: 0-35 nap
|
0-35 nap
|
|
A betegek elégedettsége a telefonos felmérés alapján
Időkeret: 0-35 nap
|
0-35 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1278
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .