- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01893931
Použití krátkého telefonního hovoru po propuštění z ED
Plánování propuštění pro starší dospělé na oddělení urgentního příjmu: využití krátkého telefonátu po propuštění ke snížení počtu návratů na oddělení urgentního příjmu a opětovného příjmu do nemocnice
Účelem této studie je zjistit, zda telefonát od sestry během 1-3 dnů po propuštění z pohotovostního oddělení (ED) snižuje počet opakovaných návštěv na pohotovosti / přijetí do nemocnice / úmrtí (kombinovaný výsledek) u pacientů ve věku 65 a více let. . Jako sekundární výstup bude posouzen čas na následnou návštěvu lékaře a ekonomický dopad této intervence.
Pacienti ve věku 65 let a starší budou po propuštění z ED randomizováni do jedné ze dvou skupin. Skupina 1 (intervence) obdrží telefonát, který shromáždí informace o porozumění pokynům pro propuštění ED a provede pacienta pokyny k propuštění, a skupina 2 (placebo) obdrží následný telefonát za účelem průzkumu spokojenosti.
Předpokládáme, že v důsledku telefonické intervence sestry se sníží počet opakovaných návštěv na pohotovosti a opětovného přijetí do nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy: Všichni pacienti ve věku 65 let a více budou randomizováni do jedné ze dvou skupin během 1-3 dnů po propuštění z UNC ED: 1) Intervenční následný telefonát; nebo 2) Placebo telefonický hovor, realizující pouze průzkum spokojenosti.
Intervenční telefonát se dotáže, zda pacienti obdrželi nově předepsané léky, zeptá se, zda pacient porozuměl pokynům k užívání léků a dotáže se, zda se pacient objednal u svého osobního lékaře. Volající se pokusí odpovědět na otázky týkající se léků a povzbudí pacienty, aby užívali léky podle pokynů. Volající také povzbudí pacienty, aby se včas obrátili na svého lékaře, a nabídne pomoc s nastavením následných schůzek, pokud je to nutné.
Následně, 30–35 dní po propuštění z ED, všichni pacienti obdrží telefonát, aby vyhodnotili míru dodržování léků a naplánovali si následné kontroly. Všechny hovory budou provádět vyškolené zdravotní sestry.
S použitím α 0,05 a β 0,80 budeme muset zapsat 2 235 pacientů, abychom detekovali pokles počtu opakovaných návštěv ED/znovu přijetí/úmrtí o 6 %. Za 1 rok do dvouleté plánované studie bude provedena jedna průběžná analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 65 a více let byli propuštěni z ED
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 65 let
- Nelze projít 6-položkovým screeningem paměti
- Žije v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Průzkum spokojenosti
Během 1–3 dnů po propuštění z ED bude pacientům zavolána sestra, aby dokončili krátký průzkum spokojenosti.
|
|
|
Aktivní komparátor: Výdej ED a volání na léky
Během 1-3 dnů po propuštění z ED obdrží pacienti následný telefonát od sestry, aby si přečetli pokyny k propuštění, zkontrolovali pokyny k léčbě a poskytli potřebnou navigaci pacienta.
|
Pacienti obdrží následný telefonát od sestry, aby si přečetli pokyny k propuštění a poskytli potřebnou navigaci pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do prvního opětovného přijetí do nemocnice, návštěvy pohotovostního oddělení nebo úmrtí.
Časové okno: 0-35 dní
|
Měřeno (1) Vlastním hlášením prostřednictvím telefonátu pacientovi nebo pečovateli do 35 dnů po propuštění a (2) Využitím existující zdravotnické dokumentace.
|
0-35 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas, který uplynul od první návštěvy pohotovostního oddělení do sledování lékaře
Časové okno: 0-35 dní
|
0-35 dní
|
|
Spokojenost pacientů podle telefonického průzkumu
Časové okno: 0-35 dní
|
0-35 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1278
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komparátor placeba
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
Hong Kong Metropolitan UniversityHospital Authority, Hong KongNáborZácpa | Zácpa vyvolaná léky | Zácpa vyvolaná psychiatrickou drogouHongkong
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Zatím nenabírámeRakovina plic
-
Universidade Federal FluminenseAktivní, ne nábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Andrews UniversityLebanon Valley CollegeZatím nenabírámeBolest rameneSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationDokončeno
-
Beam Therapeutics Inc.NáborZdravé předměty | Studie zdravého účastníkaSpojené království
-
Pulvinar Neuro, LLCZatím nenabírámeTranskraniální stimulace střídavým proudem | Deprese – velká depresivní porucha
-
Mayo ClinicNáborOsteoartróza, kolenoSpojené státy