- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01893931
Brug af et kort telefonopkald efter ED-udskrivning
Udskrivelsesplanlægning for ældre voksne på akutmodtagelsen: Brug af et kort telefonopkald efter udskrivelse for at mindske genbesøg på skadestuen og genindlæggelser på hospitalet
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et telefonopkald fra en sygeplejerske inden for 1-3 dage efter udskrivelse fra akutmodtagelsen (ED) mindsker genbesøg til akutmodtagelsen/ hospitalsindlæggelser/dødsfald (kombineret udfald) hos patienter på 65 år og derover . Som sekundære resultater vil tid til opfølgning af aftale med læge og økonomiske konsekvenser af denne intervention blive vurderet.
Patienter på 65 år og ældre vil blive randomiseret efter udskrivelse fra ED i en af to grupper. Gruppe 1 (Intervention) vil modtage et telefonopkald, der indsamler oplysninger om forståelse af ED-udskrivningsinstruktionerne og vejleder patienten gennem udskrivningsinstruktionerne, og Gruppe 2 (Placebo) vil modtage et opfølgende telefonopkald til en tilfredshedsundersøgelse.
Vi antager, at genbesøg på skadestuen og genindlæggelse på hospitalet vil falde som følge af sygeplejerskens telefonopkaldsintervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procedurer: Alle patienter i alderen 65 og derover vil blive randomiseret til en af to grupper inden for 1-3 dage efter udskrivelse fra UNC ED: 1) Interventionel opfølgningstelefonopkald; eller 2) Placebo-telefonopkald, der kun implementerer en tilfredshedsundersøgelse.
Interventionstelefonopkaldet vil spørge, om patienterne har fået den nyordinerede medicin, spørge, om patienten forstår instruktionerne for at tage medicinen, og spørge, om en patient har bestilt tid hos sin personlige læge. Den, der ringer, vil forsøge at besvare spørgsmål om medicinen og opfordre patienterne til at tage medicinen som anvist. Den, der ringer op, vil også opfordre patienterne til rettidigt at følge op med deres egen læge og tilbyde at hjælpe med at oprette opfølgende aftaler, hvis det er nødvendigt.
Efterfølgende, 30-35 dage efter ED-udskrivning, vil alle patienter modtage et telefonopkald for at evaluere graden af overholdelse af medicin og planlægge opfølgningsaftaler. Alle opkald vil blive foretaget af uddannede sygeplejersker.
Ved at bruge α 0,05 og β 0,80 bliver vi nødt til at indskrive 2235 patienter for at opdage et fald i ED-genbesøg/genindlæggelse/død på 6 %. Der vil være en foreløbig analyse 1 år inde i det toårige planlagte studie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 65 år og derover udskrives fra akutmodtagelsen
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 65 år
- Kan ikke bestå 6-element memory screener
- Bor på et dygtigt plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tilfredshedsundersøgelse
Inden for 1-3 dage efter ED-udskrivning vil patienter blive ringet op af en sygeplejerske for at udfylde en kort tilfredshedsundersøgelse.
|
|
|
Aktiv komparator: ED-udskrivning og medicinopkald
Inden for 1-3 dage efter ED-udskrivning vil patienter modtage et opfølgende telefonopkald fra en sygeplejerske for at gennemgå udskrivningsinstruktioner, gennemgå medicininstruktioner og give enhver nødvendig patientnavigation.
|
Patienterne vil modtage et opfølgende telefonopkald fra en sygeplejerske for at gennemgå udskrivningsinstruktionerne og give den nødvendige patientnavigation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forekomst af hospitalsgenindlæggelse, skadestuebesøg eller dødsfald.
Tidsramme: 0-35 dage
|
Målt ved (1) Selvrapportering via telefonopkald til patienten eller plejeren op til 35 dage efter udskrivelsen, og (2) Udnyttelse af eksisterende journaler.
|
0-35 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid, der gik fra første skadestuebesøg til lægeopfølgning
Tidsramme: 0-35 dage
|
0-35 dage
|
|
Patienttilfredshed som rapporteret ved telefonundersøgelse
Tidsramme: 0-35 dage
|
0-35 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John S Kizer, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Kevin Biese, M.D., University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut medicin
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Isfahan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Uddannelse, Medicin | Uddannelse, Medicin, Bachelor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
Kliniske forsøg med Placebo komparator
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHIV-1 infektion
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalAfsluttet
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund frivillig undersøgelseCanada
-
Asahi Kasei Pharma America CorporationTrukket tilbage
-
National University of SingaporeRekrutteringMild kognitiv svækkelseSingapore
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.AfsluttetCicatrix | Ar | Keloid | Hypertrofisk arForenede Stater
-
Moberg Pharma ABAktiv, ikke rekrutterendeOnykomykoseForenede Stater, Canada
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Iskæmisk angreb, forbigående | Cost benefit analyse | Sekundær forebyggelse | SygdomshåndteringØstrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRace/etniske minoriteter på dialyseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringRygestop | Tobaksbrugsforstyrrelse | Psykisk lidelseSpanien