膝または股関節の症状のある成人の脚の長さの不均衡を解消するシューズリフト
2017年5月16日 更新者：Yvonne Golightly PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
膝または股関節の症状のある成人における手足の長さの不平等の定義と修正
手足の長さの不平等とは、人の片方の脚がもう一方の脚よりも長いことです。
この研究では、膝または股関節の症状のある成人における手足の長さの不平等を是正することに焦点を当てます。
この研究では、クリニックで脚の長さの不平等を測定する方法が有効かつ信頼できるかどうかを調査し、足の姿勢（扁平足、正常、高アーチ）が脚の長さの不平等に関連しているかどうかを判断し、靴リフトが脚の長さの不平等の治療に役立つかどうかを判断します。脚の長さの不平等と膝/股関節の症状。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脚長不平等（LLI）の最適な臨床評価方法を検討し、足の姿勢（扁平足、正常、高アーチ）とLLIの間に関連性があるかどうかを判断し、予備データを収集することです。 LLIおよび膝/股関節の症状の治療法としてのリフト療法について。 プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
具体的な目的 1: LLI を評価するための 4 つの臨床方法の有効性と信頼性を判断する。
具体的な目的 2: 長い手足と短い手足の間での静的および動的足の姿勢の違いを判断します。
具体的な目的 3: LLI および膝または股関節の痛みを持つ個人に対して特定のリフト療法介入を実施する可能性を評価し、必要に応じて手順を修正します。
公衆衛生への影響: 提案された研究の結果は次の目的で使用されます: 1) 臨床手法を最も頻繁に使用する臨床医 (すなわち、理学療法士、カイロプラクター、足病医、プライマリケアなど) にさまざまな評価手法に関する証拠を提供することで、LLI の診断を改善します。医師）、2）変形性関節症およびLLI患者の痛みを軽減し、機能を改善することを目的とした新しい非薬理学的/非侵襲的介入戦略を開発およびテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Smithfield、North Carolina、アメリカ、27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前にLLIおよび膝または股関節の症状があると特定されているジョンストン郡変形性関節症プロジェクトの参加者
除外基準:
- 過去3か月以内に脳卒中、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、または転移がんの診断のために入院した
- 末期症状
- 関節リウマチ、重度の線維筋痛症、またはその他の全身性リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：遅延介入グループ
このグループは、ベースライン後の最初の 3 か月間はシューズリフトを受けません。
生後3か月で、足の長さの不平等に対する靴のリフト矯正を開始します。
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リフト療法は理学療法士が行います。
参加者の靴の中に使用されるヒールリフトと全長インサートは現場で構築されます。
参加者に外部の靴リフトが必要な場合は、地元の靴修理店がリフトを構築し、靴の外側に追加します。
参加者は、研究に登録している間、歩いたり立ったりするときにリフトを靴に履く必要があります。参加者は毎日日記を付けてコンプライアンス（1 日あたりのリフト着用時間、使用したリフト量、履いた靴の種類、経験した一般的な症状、実行した活動）を記録します。
彼らには毎週連絡があり、リフトの高さを高めるよう促され、最適なリフトの高さにいつ到達したかが確認されます。
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実験的：即時介入グループ
ベースラインで、このグループの参加者は、脚の長さの不平等に対する靴のリフトの修正を開始します。
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リフト療法は理学療法士が行います。
参加者の靴の中に使用されるヒールリフトと全長インサートは現場で構築されます。
参加者に外部の靴リフトが必要な場合は、地元の靴修理店がリフトを構築し、靴の外側に追加します。
参加者は、研究に登録している間、歩いたり立ったりするときにリフトを靴に履く必要があります。参加者は毎日日記を付けてコンプライアンス（1 日あたりのリフト着用時間、使用したリフト量、履いた靴の種類、経験した一般的な症状、実行した活動）を記録します。
彼らには毎週連絡があり、リフトの高さを高めるよう促され、最適なリフトの高さにいつ到達したかが確認されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインおよび介入開始から 3 か月後
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西オンタリオ大学およびマクマスターズ大学の変形性関節症指数疼痛サブスケールは、参加者に歩行時、階段使用時、ベッド上、座位または横たわっているとき、および立位時の痛みを評価するよう求める 5 項目のアンケートです。
各項目は参加者によって 0 ～ 4 (痛みなしから極度の痛みまで) に評価されます。
痛みの下位スケールの合計スコアは 0 ～ 20 (痛みなしから極度の痛みまで) の範囲です。
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ベースラインおよび介入開始から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢の身体機能の変化
時間枠：ベースラインと介入後 3 か月
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自己申告の下肢身体機能の場合: 西オンタリオ大学およびマクマスターズ大学の変形性関節症指数身体機能サブスケール。
身体機能下位尺度は、階段の利用のしにくさ、座り、立ち、かがみ、歩行、車の乗り降り、買い物、靴下の脱ぎ履き、起き上がり、寝床、お風呂の出入り、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事。
参加者は各項目を 0 ～ 4 のスケールで評価します (難易度なしから極度の難易度まで)。
このサブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 68 (難易度なしから極度の難易度まで) です。
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ベースラインと介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。