Rehausses de chaussures pour l'inégalité de longueur des jambes chez les adultes présentant des symptômes du genou ou de la hanche
16 mai 2017 mis à jour par: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Définir et corriger l'inégalité de longueur des membres chez les adultes présentant des symptômes du genou ou de la hanche
L'inégalité de longueur des membres se produit lorsqu'une personne a une jambe plus longue que l'autre.
Cette recherche se penchera sur la correction de l'inégalité de longueur des membres chez les adultes présentant des symptômes au genou ou à la hanche.
Cette étude examinera si les moyens de mesurer l'inégalité de la longueur des jambes en clinique sont valides et fiables, déterminera si la posture du pied (pied plat, normal et voûte plantaire haute) est liée à l'inégalité de la longueur des jambes et déterminera si les souliers sont un traitement utile pour inégalité de longueur des jambes et symptômes genou/hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner la ou les méthodes d'évaluation clinique optimales pour l'inégalité de la longueur des jambes (LLI), de déterminer s'il existe une association entre la posture du pied (pied plat, normal et voûte plantaire haute) et la LLI, et de recueillir des données préliminaires sur la thérapie de levage comme traitement des symptômes LLI et du genou / hanche. Les objectifs spécifiques du projet sont les suivants :
Objectif spécifique 1 : Déterminer la validité et la fiabilité de 4 méthodes cliniques d'évaluation du LLI.
Objectif spécifique 2 : Déterminer les différences de postures statiques et dynamiques du pied entre les membres longs et courts.
Objectif spécifique 3 : Évaluer la faisabilité de mener une intervention de thérapie de levage spécifique chez les personnes souffrant d'un LLI et de douleurs au genou ou à la hanche, en affinant les procédures si nécessaire.
Impact sur la santé publique : Les résultats de la recherche proposée seront utilisés pour : 1) améliorer le diagnostic de l'ILL en fournissant des preuves sur les diverses méthodes d'évaluation pour les cliniciens qui utilisent le plus fréquemment les méthodes cliniques (c'est-à-dire les physiothérapeutes, les chiropraticiens, les podiatres et les soins primaires médecins), et 2) développer et tester de nouvelles stratégies d'intervention non pharmacologiques/non invasives visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction chez les personnes souffrant d'arthrose et de LLI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Smithfield, North Carolina, États-Unis, 27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants du Johnston County Osteoarthritis Project qui ont déjà été identifiés comme ayant un LLI et des symptômes du genou ou de la hanche
Critère d'exclusion:
- hospitalisé pour un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde, une revascularisation de l'artère coronaire ou un diagnostic de cancer métastatique au cours des 3 derniers mois
- maladie en phase terminale
- polyarthrite rhumatoïde, fibromyalgie sévère ou autre maladie rhumatismale systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe d'intervention différée
Ce groupe ne recevra pas de chaussures élévatrices pendant les 3 premiers mois après la ligne de base.
À 3 mois, ils commenceront la correction du soulèvement des chaussures pour l'inégalité de la longueur des jambes.
|
La thérapie de levage sera administrée par un kinésithérapeute.
Les talonnettes et les inserts pleine longueur utilisés à l'intérieur des chaussures des participants seront fabriqués sur place.
Si un élévateur à chaussures externe est requis pour un participant, un atelier de réparation de chaussures local construira les élévateurs et les ajoutera à l'extérieur de la chaussure.
Les participants devront porter l'élévateur dans leurs chaussures lorsqu'ils marchent ou se tiennent debout pendant leur inscription à l'étude ; les participants tiendront un journal quotidien pour enregistrer leur observance (nombre d'heures d'utilisation de l'ascenseur par jour, quantité d'ascenseur utilisé, type de chaussures portées, symptômes généraux ressentis et activités réalisées).
Ils seront contactés chaque semaine pour leur rappeler d'augmenter leur hauteur de levage et d'identifier quand ils ont atteint leur hauteur de levage optimale.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Au départ, les participants de ce groupe commenceront la correction du soulèvement des chaussures pour l'inégalité de la longueur des jambes.
|
La thérapie de levage sera administrée par un kinésithérapeute.
Les talonnettes et les inserts pleine longueur utilisés à l'intérieur des chaussures des participants seront fabriqués sur place.
Si un élévateur à chaussures externe est requis pour un participant, un atelier de réparation de chaussures local construira les élévateurs et les ajoutera à l'extérieur de la chaussure.
Les participants devront porter l'élévateur dans leurs chaussures lorsqu'ils marchent ou se tiennent debout pendant leur inscription à l'étude ; les participants tiendront un journal quotidien pour enregistrer leur observance (nombre d'heures d'utilisation de l'ascenseur par jour, quantité d'ascenseur utilisé, type de chaussures portées, symptômes généraux ressentis et activités réalisées).
Ils seront contactés chaque semaine pour leur rappeler d'augmenter leur hauteur de levage et d'identifier quand ils ont atteint leur hauteur de levage optimale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ et 3 mois après le début de l'intervention
|
La sous-échelle de la douleur de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMasters est un questionnaire à 5 éléments qui demande aux participants d'évaluer leur douleur pendant la marche, l'utilisation des escaliers, au lit, assis ou couché et debout.
Chaque élément est évalué par le participant de 0 à 4 (pas de douleur à douleur extrême).
Les scores totaux sur la sous-échelle de la douleur vont de 0 à 20 (pas de douleur à douleur extrême).
|
Au départ et 3 mois après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction physique des membres inférieurs
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
|
Pour la fonction physique des membres inférieurs autodéclarée : sous-échelle de la fonction physique de l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMasters.
La sous-échelle de la fonction physique comprend 17 items qui portent sur la difficulté à utiliser les escaliers, à se lever de la position assise, à se tenir debout, à se pencher, à marcher, à entrer/sortir d'une voiture, à faire les courses, à mettre/enlever des chaussettes, à se lever du lit, à s'allonger dans son lit, entrer / sortir du bain, s'asseoir, monter / descendre des toilettes, tâches ménagères lourdes et tâches ménagères légères.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 0 à 4 (pas de difficulté à difficulté extrême.
Les scores totaux pour cette sous-échelle vont de 0 à 68 (pas de difficulté à difficulté extrême).
|
Au départ et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Première publication (Estimation)
9 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0807
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .