膝关节或髋关节症状成人腿长不均的抬高鞋
2017年5月16日 更新者：Yvonne Golightly PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
定义和纠正有膝关节或髋关节症状的成年人的肢体长度不平等
肢体长度不平等是指一个人的一条腿比另一条腿长。
这项研究将着眼于纠正有膝盖或臀部症状的成年人的肢体长度不平等。
本研究将检验临床上测量腿长不均的方法是否有效和可靠，确定足部姿势（扁平足、正常足和高足弓）是否与腿长不均有关，并确定抬鞋是否有助于治疗腿长不均腿长不平等和膝盖/臀部症状。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查腿长不平等 (LLI) 的最佳临床评估方法，确定足部姿势（扁平足、正常足和高足弓）与 LLI 之间是否存在关联，并收集初步数据关于提升疗法作为 LLI 和膝/髋症状的治疗方法。 该项目的具体目标如下：
具体目标 1：确定用于评估 LLI 的 4 种临床方法的有效性和可靠性。
具体目标 2：确定长肢和短肢之间静态和动态足部姿势的差异。
具体目标 3：评估在患有 LLI 和膝盖或臀部疼痛的个体中进行特定提升治疗干预的可行性，并根据需要改进程序。
公共卫生影响：拟议研究的结果将用于：1) 通过为最常使用临床方法的临床医生（即物理治疗师、脊椎按摩师、足病医生和初级保健医生）提供有关各种评估方法的证据，改进 LLI 的诊断医师），以及 2）开发和测试新的非药物/非侵入性干预策略，旨在减轻骨关节炎和 LLI 患者的疼痛和改善功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Smithfield、North Carolina、美国、27577
- UNC-CH Thurston Arthritis Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自约翰斯顿县骨关节炎项目的参与者，他们之前被确定有 LLI 和膝关节或髋关节症状
排除标准：
- 在过去 3 个月内因中风、心肌梗塞、冠状动脉血运重建术或转移性癌症的诊断而住院
- 绝症
- 类风湿性关节炎、严重的纤维肌痛或其他全身性风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：延迟干预组
该组在基线后的前 3 个月内不会接受提鞋。
3 个月大时，他们将开始针对腿长不均进行提鞋矫正。
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提升疗法将由物理治疗师进行。
参与者鞋子内使用的脚跟提升和全长插入物将在现场建造。
如果参与者需要外部鞋提升器，当地的修鞋店将建造提升器并将其添加到鞋子的外部。
在参加研究期间，参与者在行走或站立时将被要求穿上升降机；参与者将每天写日记以记录他们的依从性（每天穿举重物的小时数、使用的举重物数量、穿鞋的类型、经历的一般症状和进行的活动）。
每周都会联系他们，提醒他们增加举升高度，并确定他们何时达到最佳举升高度。
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实验性的：即时干预小组
在基线时，该组的参与者将开始针对腿长不平等进行提鞋矫正。
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提升疗法将由物理治疗师进行。
参与者鞋子内使用的脚跟提升和全长插入物将在现场建造。
如果参与者需要外部鞋提升器，当地的修鞋店将建造提升器并将其添加到鞋子的外部。
在参加研究期间，参与者在行走或站立时将被要求穿上升降机；参与者将每天写日记以记录他们的依从性（每天穿举重物的小时数、使用的举重物数量、穿鞋的类型、经历的一般症状和进行的活动）。
每周都会联系他们，提醒他们增加举升高度，并确定他们何时达到最佳举升高度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间：基线和开始干预后 3 个月
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数疼痛分量表是一个 5 项问卷，要求参与者评估他们在行走、使用楼梯、床上、坐着或躺着以及站立时的疼痛。
每个项目都被参与者评为 0-4（无痛到极度疼痛）。
疼痛子量表的总分范围从 0 到 20（无痛到极度疼痛）。
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基线和开始干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢身体机能改变
大体时间：基线和干预后 3 个月
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对于自我报告的下肢身体功能：西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数身体功能子量表。
身体功能分量表包括 17 个项目，询问爬楼梯困难、坐起、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿/脱袜子、起床、躺在床上、进出浴室、坐下、上/下厕所、重家务和轻家务。
参与者以 0-4 的等级对每个项目进行评分（没有难度到极度困难。
该子量表的总分范围为 0-68（没有难度到极度困难）。
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基线和干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月2日
首次发布 (估计)
2013年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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