Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolyft för ojämlikhet i benlängd hos vuxna med knä- eller höftsymtom

16 maj 2017 uppdaterad av: Yvonne Golightly PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Definiera och korrigera ojämlikhet i lemlängd hos vuxna med knä- eller höftsymtom

Ojämlikhet i lemlängd är när en person har ett ben som är längre än det andra. Denna forskning kommer att titta på att korrigera ojämlikhet i lemlängd hos vuxna med knä- eller höftsymtom. Denna studie kommer att undersöka om sätt att mäta benlängdsskillnader på kliniken är giltiga och tillförlitliga, avgöra om fothållning (platt fot, normal och hög fotvalv) är relaterad till benlängdsskillnad, och avgöra om skolyft är en användbar behandling för ojämlikhet i benlängd och symtom på knä/höft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka de optimala kliniska bedömningsmetoderna för benlängdsojämlikhet (LLI), avgöra om det finns ett samband mellan fothållning (platt fot, normal och hög fotvalv) och LLI, och samla in preliminära data på lyftterapi som behandling för LLI och knä/höftsymtom. De specifika målen för projektet är följande:

Specifikt mål 1: Bestäm validiteten och tillförlitligheten av 4 kliniska metoder för att bedöma LLI.

Specifikt mål 2: Bestäm skillnader i statiska och dynamiska fotställningar mellan längre och kortare lemmar.

Specifikt mål 3: Bedöm möjligheten att genomföra en specifik lyftterapiintervention bland individer med LLI och knä- eller höftsmärtor, förfina procedurerna efter behov.

Folkhälsoeffekt: Resultaten från den föreslagna forskningen kommer att användas för att: 1) förbättra diagnosen av LLI genom att tillhandahålla bevis på de olika bedömningsmetoderna för de läkare som oftast använder kliniska metoder (d.v.s. fysioterapeuter, kiropraktorer, fotterapeuter och primärvården) läkare), och 2) utveckla och testa nya icke-farmakologiska/icke-invasiva interventionsstrategier som syftar till att minska smärta och förbättra funktionen hos individer med artros och LLI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Smithfield, North Carolina, Förenta staterna, 27577
        • UNC-CH Thurston Arthritis Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare från Johnston County Artros Project som tidigare har identifierats ha en LLI och knä- eller höftsymptom

Exklusions kriterier:

  • inlagd på sjukhus för stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsrevaskularisering eller diagnos av metastaserad cancer under de senaste 3 månaderna
  • dödlig sjukdom
  • reumatoid artrit, svår fibromyalgi eller annan systemisk reumatisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp för försenad intervention
Denna grupp kommer inte att få skolyft under de första 3 månaderna efter baslinjen. Vid 3 månader kommer de att börja korrigera skolyft för ojämlik benlängd.
Enhet: Skolyftskorrigering för ojämlik benlängd
Lyftterapi kommer att administreras av en sjukgymnast. Hällyft och fullängdsinsats som används i deltagarnas skor kommer att byggas på plats. Om en extern skolyft krävs för en deltagare kommer en lokal skoverkstad att konstruera hissarna och lägga till dem på utsidan av skon. Deltagarna kommer att behöva bära hissen i sina skor när de går eller står medan de är inskrivna i studien; deltagarna kommer att föra en daglig dagbok för att registrera deras efterlevnad (antal timmar lyft som bärs per dag, mängd lyft som används, typ av skor som används, upplevda allmänna symtom och utförda aktiviteter). De kommer att kontaktas varje vecka för att bli påminda om att öka sin lyfthöjd och identifiera när de har uppnått sin optimala lyfthöjd.
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
Vid baslinjen kommer deltagarna i denna grupp att börja korrigera skolyft för ojämlik benlängd.
Enhet: Skolyftskorrigering för ojämlik benlängd
Lyftterapi kommer att administreras av en sjukgymnast. Hällyft och fullängdsinsats som används i deltagarnas skor kommer att byggas på plats. Om en extern skolyft krävs för en deltagare kommer en lokal skoverkstad att konstruera hissarna och lägga till dem på utsidan av skon. Deltagarna kommer att behöva bära hissen i sina skor när de går eller står medan de är inskrivna i studien; deltagarna kommer att föra en daglig dagbok för att registrera deras efterlevnad (antal timmar lyft som bärs per dag, mängd lyft som används, typ av skor som används, upplevda allmänna symtom och utförda aktiviteter). De kommer att kontaktas varje vecka för att bli påminda om att öka sin lyfthöjd och identifiera när de har uppnått sin optimala lyfthöjd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter påbörjad intervention
Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis Index pain subscale är ett frågeformulär med 5 punkter som ber deltagarna att bedöma sin smärta när de går, använder trappor, i sängen, sitter eller ligger och står. Varje objekt bedöms av deltagaren som 0-4 (ingen smärta till extrem smärta). Totalpoäng på smärtsubskalan varierar från 0 till 20 (ingen smärta till extrem smärta).
Baslinje och 3 månader efter påbörjad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nedre extremitetens fysiska funktion
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
För självrapporterad fysisk funktion i nedre extremiteter: Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis Index fysisk funktionssubskala. Den fysiska funktionsunderskalan innehåller 17 punkter som frågar om svårigheter att använda trappor, resa sig från att sitta, stå, böja sig, gå, gå in/ur en bil, handla, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur badet, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor och lättare hushållssysslor. Deltagarna betygsätter varje objekt på en skala från 0-4 (ingen svårighet till extrem svårighetsgrad. Totalpoäng för denna subskala varierar från 0-68 (ingen svårighet till extrem svårighet).
Baslinje och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Yvonne M Golightly, PT, MS, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0807

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera